Land: Rúmenía
Tungumál: rúmenska
Heimild: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
SMITHKLINE BEECHAM S.A. - SPANIA
N02BE51
COMBINATII
PULB. PT. SUSP. ORALA
OTC
HIPOCRATE 2000 S.R.L. - ROMANIA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
10133/2017/02 Cutie cu 10 plicuri din hartie/PE/Al x 6,427 g pulb. pt. susp. orala; 10133/2017/01 Cutie cu 5 plicuri din hartie/PE/Al x 6,427 g pulb. pt. susp. orala;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10133/2017/01-04 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR COLDREX MAXGRIP LEMON PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ Paracetamol/Acid ascorbic/Clorhidrat de fenilefrină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastrăsau farmacistului . - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Coldrex MaxGrip Lemon şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Coldrex MaxGrip Lemon 3. Cum să luaţi Coldrex MaxGrip Lemon 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Coldrex MaxGrip Lemon 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE COLDREX MAXGRIP LEMON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Coldrex MaxGrip Lemon este un medicament împotriva răcelii şi gripei care conţine trei substanţe active: - paracetamol care ameliorează durerea şi reduce temperatura atunci când aveţi febră; - clorhidratul de fenilefrină este un decongestionant care desfundă nasul şi sinusurile şi vă ajută să respiraţi mai uşor; - vitamina C (acidul ascorbic) înlocuieşte vitamina C care se pierde în primele stadii de răceală şi gripă. Coldrex MaxGrip Lemon este un remediu folosit pentru ameliorarea simptomatică, pe termen scurt, a gripei, stărilor febrile, frisoanelor şi răcelilor comune, inclusiv a cefaleei, durerilor în gât, disconfort Lestu allt skjalið
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10133/2017/01-04 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Coldrex MaxGrip Lemon pulbere pentru suspensie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare plic cu pulbere pentru suspensie orală conţine paracetamol 1000 mg, clorhidrat de fenilefrină 10 mg şi acid ascorbic (vitamina C) 40 mg. Excipient cu efect cunoscut: zahăr 3,725 g pentru 6,427 g de pulbere. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie orală. Pulbere de culoare galben pai, cu miros şi gust de lămâie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul pe termen scurt al simptomelor gripei, răcelii comune, stărilor febrile, frisoanelor, inclusiv a cefaleei, durerilor faringiene, durerilor la nivelul membrelor, disconfortului general, congestiei nazale, sinuzitei şi durerii asociate acesteia. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Pentru administrare orală. Înainte de administrare pulberea trebuie dizolvată în apă. Conţinutul unui plic se va turna într-un pahar, care se va umple apoi până la jumătate cu apă fierbinte. Se amestecă bine. La nevoie, se va adăuga apă rece şi dacă este necesar, zahăr. _Adulţi (inclusiv vârstnici) şi copii cu vârsta de 12 ani şi peste _ Se administrează un plic cu pulbere pentru suspensie orală la fiecare 4-6 ore, în funcţie de necesităţi; nu trebuie depăşită doza de 4 plicuri (4000 mg paracetamol şi 60 mg clorhidrat de fenilefrină) în 24 de ore. Intervalul minim dintre administrări trebuie să fie de 4 ore. Dacă simptomele persistă mai mult de 3 zile, este necesară reevaluarea diagnosticului şi a tratamentului. Pacienţii trebuie sfătuiţi să nu ia concomitent alte medicamente care conţin paracetamol, medicamente decongestionante sau alte tratamente pentru tuse, răceală sau gripă. Se va utiliza cea mai mică doză eficace necesară. Coldrex MaxGrip Lemon nu trebuie utilizat ma Lestu allt skjalið