Country: Austurríki
Tungumál: þýska
Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NAPHAZOLIN HYDROCHLORID
Sigmapharm Arzneimittel GmbH
S01GA01
NAPHAZOLINE HYDROCHLORIDE
10 ml
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Sympathomimetics used as
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1977-02-21
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN COLDOPHTHAL ® - AUGENTROPFEN Wirkstoff: Naphazolinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT - 1. Was ist Coldophthal und wofür wird es angewendet? - 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Coldophthal beachten? - 3. Wie ist Coldophthal anzuwenden? - 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? - 5. Wie ist Coldophthal aufzubewahren? - 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST COLDOPHTHAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Coldophthal-Augentropfen werden zur symptomatischen Behandlung von nicht infektiös bedingten Reizzuständen der Bindehaut verwendet, verursacht durch Licht, Rauch, Chemikalien, Staub, Zug usw. Coldophthal-Augentropfen enthalten eine gefäßverengende Substanz, die eine Abschwellung der Bindehaut bewirkt und die Entstehung von Absonderungen des Auges hemmt. Die Wirkung von Coldophthal-Augentropfen setzt nach wenigen Minuten ein und hält etwa 4 Stunden an. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON COLDOPHTHAL BEACHTEN? COLDOPHTHAL-AUGENTROPFEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Naphazolin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; - wenn Sie an Grünem Star leiden; - nach Operationen an der Hirnanhangsdrüse oder nach chirurgischen Eingriffen, die durch die Nase ode Lestu allt skjalið
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Coldophthal ® -Augentropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: 0,2 mg Naphazolinhydrochlorid Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Benzalkoniumchlorid 0,03 mg/ml, Borsäure 20 mg/ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 1 ml entspricht 22 Tropfen. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen. Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung von nicht infektiösen Reizzuständen der Bindehaut. COLDOPHTHAL-Augentropfen werden angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 6 Jahre:_ 3 x täglich 1 -2 Tropfen in den Bindehautsack eintropfen. _Kinder von 2 – 6 Jahren:_ Es liegen keine Studien zu Kindern unter 6 Jahren vor, daher kann keine Dosierungsempfehlung gegeben werden. Die Anwendung soll nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko- Abwägung und in reduzierter Dosis erfolgen. (siehe auch 4.4, 4.8 und 4.9) Bei _Kindern unter 2 Jahren_ ist die Anwendung von Coldophthal-Augentropfen kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Dauer der Anwendung Zwischen den einzelnen Verabreichungen soll ein Intervall von 4 Stunden nicht unterschritten werden. Die Behandlung mit ColdophthalAugentropfen soll nicht länger als 7 Tage bzw. bei Kindern von 6 bis 12 Jahren nicht länger als 5 Tage fortgesetzt werden. Vor einer neuerlichen Behandlung ist eine Pause von mindestens 10 Tagen einzuhalten. Längere, ununterbrochene Anwendung kann zu Gewöhnungserscheinungen führen. Art der Anwendung Zur Anwendung am Auge. Zum Eintropfen in den Bindehautsack. Den Kopf zurücklegen, nach oben schauen und 1 - 2 Tropfen in den Bindehautsack eintropfen. Um systemische Nebenwirkungen durch das Eindringen von ColdophthalAugentropfen in den Nasen- Rachenraum zu vermeiden und die Wirksamkeit zu erhöhen, empfehlen wir den Ductus lacrimalis mit dem Finger ca. 1 bis 2 Minuten zu d Lestu allt skjalið