Coclav 875 mg/125 mg comprimate filmate

Land: Moldóva

Tungumál: rúmenska

Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

Kalii + Acid clavulanicum

Fáanlegur frá:

GM Pharmaceuticals Ltd.

ATC númer:

J01CR02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Skammtar:

875 mg/125 mg

Lyfjaform:

comprimate filmate

Einingar í pakka:

N12

Gerð lyfseðils:

cu prescripție

Framleitt af:

Laboratorio REIG JOFRE S.A., Spania

Leyfisdagur:

2022-11-27

Upplýsingar fylgiseðill

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
COCLAV 500 MG/125 MG COMPRIMATE FILMATE
COCLAV 875 MG/125 MG COMPRIMATE FILMATE
_Amoxicilină/acid clavulanic _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră (sau
copilul dumneavoastră). Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au
aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Coclav şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Coclav
3.
Cum să luaţi Coclav
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Coclav
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE COCLAV ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Coclav este un antibiotic şi acţionează distrugând bacteriile care
provoacă infecţii. Conţine două
medicamente diferite denumite amoxicilină şi acid clavulanic.
Amoxicilina aparţine unei clase de
medicamente denumite “peniciline”, cărora le poate fi blocată
funcţionarea (pot fi inactivate).
Cealaltă substanţă activă (acidul clavulanic) previne
întâmplarea acestui lucru.
Coclav este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene, la copii şi adulţi:
•
infecţii ale urechii sau ale sinusurilor;
•
infecţii ale tractului respirator;
•
infecţii ale tractului urinar;
•
infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi, inclusiv infecţii
dentare;
•
infecţii osoase şi articulare.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI COCLAV
NU LUAŢI COCLAV:
•
d

Vara einkenni

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Coclav 500 mg/125 mg comprimate filmate
Coclav 875 mg/125 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Coclav 500 mg/125 mg comprimate filmate
1 comprimat filmat conţine amoxicilină (sub formă de amoxicilină
trihidrat) 500 mg şi acid clavulanic
(sub formă de clavulanat de potasiu) 125 mg.
Coclav 875 mg/125 mg comprimate filmate
1 comprimat filmat conţine amoxicilină (sub formă de amoxicilină
trihidrat) 875 mg şi acid clavulanic
(sub formă de clavulanat de potasiu) 125 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate ovale, de culoare albă sau aproape albă, cu
incizie centrală și inscripția A/C.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Coclav este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene, la copii şi adulţi (vezi pct. 4.2,
4.4 şi 5.1):
−
sinuzită bacteriană acută (diagnosticată corespunzător);
−
otită medie acută;
−
acutizări ale bronşitei cronice (diagnosticată corespunzător);
−
pneumonie dobândită în comunitate;
−
cistită;
−
pielonefrită;
−
infecţiile cutanate şi ale ţesuturilor moi, mai ales celulită,
muşcăturile de animale, abcesele dentare
severe cu celulită difuzantă;
−
infecţii osoase şi articulare, mai ales osteomielită.
Trebuie respectate recomandările oficiale referitoare la utilizarea
adecvată a agenţilor antibacterieni.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dozele sunt exprimate raportat la conţinutul de amoxicilină/acid
clavulanic, cu excepţia cazului în care
dozele sunt declarate pe componente individuale.
Alegerea dozei pentru tratamentul unui anumit tip de infecţie trebuie
să ia în considerare:
2
agentul patogen suspicionat şi sensibilitatea sa probabilă la
medicamentele antibacteriene (vezi pct.
4.4);
-
severitatea şi localizarea infecţiei;
-
vârsta, greutatea şi funcţia renală a pacientului, aşa cum este
arătat mai jos.
La