Land: Eistland
Tungumál: eistneska
Heimild: Ravimiamet
irbesartaan+hüdroklorotiasiid
Actavis Group Ptc ehf.
C09DA83
irbesartaan+hydrochlorothiazide
150mg+12,5mg 28TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Cobesar, 150 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Cobesar, 300 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Cobesar, 300 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Irbesartaan, hüdroklorotiasiid Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Cobesar ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Cobesar’i võtmist 3. Kuidas Cobesar’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Cobesar’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Cobesar ja milleks seda kasutatakse Cobesar on kahe toimeaine, irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi, kombinatsioonravim. Irbesartaan kuulub ravimite gruppi, mida tuntakse angiotensiin-II retseptori antagonistidena. Angiotensiin-II on organismis toodetav aine, mis seondub veresoontes olevate retseptoritega, tekitades veresoonte ahenemise. Selle tulemusel tõuseb vererõhk. Irbesartaan takistab angiotensiin-II seostumise nende retseptoritega, tekitades sellega veresoone lõõgastuse ja alandades vererõhku. Hüdroklorotiasiid kuulub ravimite gruppi (tiasiiddiureetikumid), mis suurendab vee väljaviimist organismist ja alandab sellega vererõhku. Cobesar’i koostisse kuuluvad kaks toimeainet alandavad vererõhku koos võetuna efektiivsemalt kui eraldi võetuna. Cobesar’i kasutatakse kõrgvererõhutõve (essentsiaalne hüpertensioon) ravimiseks juhul, kui ravi irbesartaaniga või hüdroklorotiasiidiga ei ole olnud piisav, et teie vererõhku kontrolli all hoida. 2. Mida on vaja teada enne Cobesar’i Lestu allt skjalið
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Cobesar, 150 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Cobesar, 300 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Cobesar, 300 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 150 mg/12,5 mg: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg irbesartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi. 300 mg/12,5 mg: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg irbesartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi. 300 mg/25 mg: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg irbesartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi. INN: Irbesartanum, Hydrochlorothiazidum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Cobesar 150 mg/12,5 mg: Roosad, kaksikkumerad, ovaalse kujuga, 6,5 x 12,7 mm õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud „H“ ja teisele küljele „I“. Cobesar 300 mg/12,5 mg: Roosad, kaksikkumerad, ovaalse kujuga, 8,2 x 16,0 mm õhukese polümeerikattega tabletid, millel ühele küljele on sisse pressitud „H“ ja teisele küljele „I“. Cobesar 300 mg/25 mg: Tumeroosad, kaksikkumerad, ovaalse kujuga, 8,2 x 16,0 mm õhukese polümeerikattega tabletid, millel ühele küljele on sisse pressitud „H“ ja teisele küljele „I“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Essentsiaalne hüpertensioon. Fikseeritud annusega kombinatsioonpreparaat on näidustatud täiskasvanud patsientidele, kellel irbesartaani või hüdroklorotiasiidi monoteraapia ei taga piisavat vererõhu langust (vt lõik 5.1). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Cobesar’i võib võtta üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma. Soovitada võib ka annuse tiitrimist individuaalsete toimeaine komponentidega (st irbesartaani ja hüdroklorotiasiidiga). Kliinilisel sobivusel võib kaaluda üleminekut kindlaksmääratud annustes monoteraapialt fikseeritud kombinatsioonidele. - Cobesar’i 150 mg/12,5 mg võib manustada patsientidele, kelle vererõhk ei ole adekvaa Lestu allt skjalið