Country: Litháen
Tungumál: litháíska
Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Olmesartanas medoksomilis/Hidrochlorotiazidas
KRKA, d.d., Novo mesto
C09DA08
Olmesartanas medoksomilis/Hidrochlorotiazidas
40 mg/25 mg; 20 mg/25 mg; 20 mg/12,5 mg; 40 mg/12,5 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Olmesartan medoxomil and diuretics
Perregistruotas
2012-07-19
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI CO-OLIMESTRA 20 MG/12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS CO-OLIMESTRA 20 MG/25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS olmesartanas medoksomilis/hidrochlorotiazidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Co-Olimestra ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Co-Olimestra 3. Kaip vartoti Co-Olimestra 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Co-Olimestra 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CO-OLIMESTRA IR KAM JIS VARTOJAMAS Co-Olimestra sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: olmesartano medoksomilis ir hidrochlorotiazidas, kurių vartojama didelio kraujospūdžio ligai (hipertenzijai) gydyti suaugusiems žmonėms. - Olmesartano medoksomilis priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių blokatoriais, grupei. Jis atpalaiduoja lygiuosius kraujagyslių raumenis, todėl mažina kraujospūdį. - Hidrochlorotiazidas priklauso vaistų, vadinamų tiazidiniais diuretikais (šlapimo išsiskyrimą skatinančiais preparatais), grupei. Jis mažina kraujospūdį skatindamas šlapimo išsiskyrimą inkstuose ir taip padėdamas organizmui išskirti skysčio perteklių. Jums Co-Olimestra bus skiriama vartoti tik tuo atveju, jei kraujospūdžio nepavyksta tinkamai kontroliuoti vien olmesartano medoksomiliu. Co-Olimestra sudėtyje esančios veikliosios medžiagos, vartojamos kartu, kraujospūdį mažina labiau, nei kiekviena atskirai vartojama veiklioji medžiaga. Galbūt Jūs Lestu allt skjalið
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Co-Olimestra 20 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Co-Olimestra 20 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Co-Olimestra 20 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg olmesartano medoksomilio ir 12,5 mg hidrochlorotiazido. Co-Olimestra 20 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg olmesartano medoksomilio ir 25 mg hidrochlorotiazido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė 20 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės: baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaustas užrašas „C1“, tabletės skersmuo 9 mm. 20 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės: baltos arba beveik baltos, ovalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaustas užrašas „C2“,12 mm x 6 mm dydžio. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas. Co-Olimestra 20 mg/12,5 mg ir Co-Olimestra 20 mg/25 mg fiksuotų dozių deriniu gali būti gydomi suaugę pacientai, kurių kraujospūdis vien olmesartanu medoksomiliu kontroliuojamas nepakankamai. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Suaugusieji Co-Olimestra netinka pradiniam gydymui. Šio vaistinio preparato skiriama pacientams, kurių kraujospūdis vien 20 mg olmesartano medoksomilio doze kontroliuojamas nepakankamai. Co-Olimestra vartojama kartą per parą, valgant arba nevalgant. Jeigu kliniškai tinka, galima apsvarstyti tiesioginį monoterapijos 20 mg olmesartano medoksomilio doze keitimą fiksuotos dozės deriniu, įvertinus tai, kad stipriausias olmesartano medoksomilio antihipertenzinis poveikis pasireiškia praėjus 8 savaitėms nuo gydymo pradžios (žr. 5.1 skyrių). Rekomenduojama atskirai nustatyti kiekvienos veikliosios medžiagos dozę, ją laipsniškai didinan Lestu allt skjalið