Co-Dilatrend 25 mg/12,5 mg - Filmtabletten

Country: Austurríki

Tungumál: þýska

Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Virkt innihaldsefni:

CARVEDILOL; HYDROCHLOROTHIAZID

Fáanlegur frá:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATC númer:

C07BG

INN (Alþjóðlegt nafn):

CARVEDILOL; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Einingar í pakka:

28 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Gerð lyfseðils:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Lækningarsvæði:

Alpha and beta blocking a

Vörulýsing:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leyfisdagur:

1998-06-18

Upplýsingar fylgiseðill

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CO-DILATREND 25 MG / 12,5 MG – FILMTABLETTEN
WIRKSTOFFE: CARVEDILOL, HYDROCHLOROTHIAZID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Co-Dilatrend und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Co-Dilatrend beachten?
3.
Wie ist Co-Dilatrend einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Co-Dilatrend aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CO-DILATREND UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Co-Dilatrend ist ein Arzneimittel gegen Bluthochdruck. Es enthält
zwei Wirkstoffe, Carvedilol und
Hydrochlorothiazid, die einander sinnvoll in ihrer Wirkung ergänzen:
Carvedilol senkt den Blutdruck durch Stressabschirmung am Herzen und
durch Gefäßerweiterung.
Hydrochlorothiazid senkt den Blutdruck durch Förderung der
Flüssigkeits- und Natriumausscheidung
mit dem Harn.
Co-Dilatrend wird zur Behandlung von Bluthochdruck angewendet, wenn
die Behandlung mit
Carvedilol oder Hydrochlorothiazid allein keinen ausreichenden
Behandlungserfolg gezeigt hat.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CO-DILATREND BEACHTEN?
CO-DILATREND DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Carvedilol, Hydrochlorothiazid oder andere
ähnliche Wirkstoffe
(andere Thiaziddiuretika, Sulfonamide, da Kreuzreaktionen au

Vara einkenni

- 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CO-DILATREND 25 MG/12,5 MG – FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 25 mg Carvedilol und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 28,16
mg Laktose-Monohydrat
und 25 mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Runde, mittelblaue Filmtablette mit einseitigem Bruchspalt.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie, wenn mit den Monosubstanzen keine ausreichende
Blutdrucksenkung
erreicht werden kann.
Co-Dilatrend wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Es wird eine individuelle Dosistitration der Einzelwirkstoffe
empfohlen. Falls klinisch vertretbar,
kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die
Fixkombination in Erwägung
gezogen werden.
An den ersten beiden Tagen 1× täglich eine ½ Filmtablette morgens.
Anschließend 1× täglich
1 Filmtablette morgens.
Spezielle Dosierungsanweisungen
_ _
_Patienten mit Nieren- und Leberinsuffizienz _
Co-Dilatrend
soll
bei
Patienten
mit
Nieren-
und
Leberfunktionsstörungen
mit
Vorsicht
angewendet werden. Das Dosierungsregime von Carvedilol und
Hydrochlorothiazid ist an den
individuellen Grad der Funktionseinschränkung anzupassen.
_ _
- 2 -
Bei
Patienten mit
Kreatinin-Clearance
< 30 ml/min
ist
Co-Dilatrend
kontraindiziert
(siehe
Abschnitt 4.3).
Bei Patienten mit klinisch relevanten Leberfunktionsstörungen ist
Co-Dilatrend kontraindiziert
(siehe Abschnitt 4.3 und 5.2).
_Kinder und Jugendliche _
Die
Anwendung
bei
Kindern
und
Jugendlichen
bis
18 Jahre
wird
aufgrund
mangelnder
Untersuchungen nicht empfohlen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Filmtabletten sollen unabhängig von den Mahlzeiten unzerkaut mit
Flüssigkeit geschluckt
werden.
Dauer der Anwendung
Essentielle Hypert