CM2051 TRIMETHOPRIM 50 + SULPHADIMIDINE 250

Country: Kýpur

Tungumál: gríska

Heimild: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Virkt innihaldsefni:

SULFADIMIDINE; TRIMETHOPRIM

Fáanlegur frá:

VITATRACE NUTRITION LTD (0000003186) 17 PROPONTIDOS STR, NICOSIA, 1687, 23886

ATC númer:

QJ01EW03

INN (Alþjóðlegt nafn):

SULFADIMIDINE + TRIMETHOPRIM

Samsetning:

SULFADIMIDINE (0000057681) 250g; TRIMETHOPRIM (0000738705) 50g

Stjórnsýsluleið:

ORAL USE

Gerð lyfseðils:

Εθνική Διαδικασία

Lækningarsvæði:

SULFADIMIDINE + TRIMETHOPRIM

Vörulýsing:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; MAG X 25 KG (97V040001) 25 KILOGRAMME - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Upplýsingar fylgiseðill

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
CM2051 TRIMETHOPRIM 50 + SULPHADIMIDINE 250
Φαρμακούχο πρόμιγμα για χοίρους
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
VITATRACE NUTRITION LTD
Ταχ. Θυρίδα 23886,
1687, Προποντίδος 17,
2033 Στρόβολος, Λευκωσία, Κύπρος
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
ALAPIS S.A.
Ασπρόπυργος 19300 Αττική
Ελλάδα
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
CM2051 TRIMETHOPRIM 50 + SULPHADIMIDINE 250
Φαρμακούχο πρόμιγμα για χοίρους
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε 1 kg προμίγματος περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Trimethoprim
50 g
Sulfadimidine
250 g
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Ο συνδυασμός τριμεθοπρίμης /
σουλφαδιμιδίνης παρουσιάζει
συνεργική δράση έναντι
ευρέως φάσματος κατά Gram-θετικών και
κατά Gram-αρνητικών μικροοργανισμών,
ευαίσθητων στις ουσίες αυτές.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με
ιστορικό ευαισθησίας στις
σουλφοναμίδες και
διαμινοπυριμιδίνες ή σε ζώα με
ηπατική, νεφρική ανεπάρκεια και
ουρολιθίαση.
Επίσης δεν πρέπει να χορηγείται σε
περιπτώσεις δυσκρασίας

Vara einkenni

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CM2051 TRIMETHOPRIM 50 + SULPHADIMIDINE 250
Φαρμακούχο πρόμιγμα για χοίρους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 1 kg προμίγματος περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Trimethoprim
50 g
Sulfadimidine
250 g
ΈΚΔΟΧΑ :
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Φαρμακούχο πρόμιγμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Χοίροι.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ο συνδυασμός τριμεθοπρίμης /
σουλφαδιμιδίνης παρουσιάζει
συνεργική δράση έναντι
ευρέως φάσματος κατά Gram-θετικών και
κατά Gram-αρνητικών μικροοργανισμών,
ευαίσθητων στις ουσίες αυτές.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με
ιστορικό ευαισθησίας στις
σουλφοναμίδες και
διαμινοπυριμιδίνες ή σε ζώα με
ηπατική, νεφρική ανεπάρκεια και
ουρολιθίαση.
Επίσης δεν πρέπει να χορηγείται σε
περιπτώσεις δυσκρασίας του αίματος.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ
Για να αποφευχθεί πιθανή
κρυσταλλουρία, είναι σημαντική η
επαρκής κατανάλωση
νερού.
Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται σε ζώα
με νεφρική ανεπάρκεια.
4.5
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
ΣΕ ΖΏΑ
Το προϊ�