Cloxacillin Vital Pharma Nordic Stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn 2 g

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Cloxacillinum natríum

Fáanlegur frá:

Vital Pharma Nordic ApS

ATC númer:

J01CF02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Cloxacillinum

Skammtar:

2 g

Lyfjaform:

Stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

384138 Hettuglas Gler, clear Type III colourless

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2022-01-19

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
CLOXACILLIN VITAL PHARMA NORDIC 2 G STUNGULYFS-/INNRENNSLISSTOFN,
LAUSN
kloxacillín
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings ef
þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Cloxacillin Vital Pharma Nordic og við hverju það
er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Cloxacillin Vital Pharma Nordic
3.
Hvernig nota á Cloxacillin Vital Pharma Nordic
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Cloxacillin Vital Pharma Nordic
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM CLOXACILLIN VITAL PHARMA NORDIC OG VIÐ HVERJU ÞAÐ
ER NOTAÐ
Cloxacillin Vital Pharma Nordic inniheldur virka efnið kloxacillín,
sem er sýklalyf sem tilheyrir flokki
lyfja sem kallast penicillinasa-þolin penicillín.
Kloxacillín kemur í veg fyrir að bakteríur geti myndað eðlilegan
frumuvegg. Án frumuveggjar deyja
bakteríur. Kloxacillin er virkt gegn Gram-jákvæðum loftháðum og
loftfælnum bakteríum, sérstaklega
stafýlókokkum.
Cloxacillin Vital Pharma Nordic er notað til að meðhöndla
sýkingar af völdum stafýlókokka sem
mynda penicillinasa: sýkingum í húð og mjúkvefjum, bólgu í
hjarta (hjartaþelsbólgu), bein- og
mergbólgu og blóðsýkingu.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA CLOXACILLIN VITAL PHARMA NORDIC
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en t

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Cloxacillin Vital Pharma Nordic 2 g stungulyfs-/innrennslisstofn,
lausn
2.
INNIHALDSLÝSING
Eitt hettuglas inniheldur kloxacillínnatríum sem jafngildir 2 g af
kloxacillíni.
Hjálparefni með þekkta verkun
2 grömm af lyfinu innihalda 96,6 mg af natríum.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn.
Hvítt eða næstum hvítt kristallað duft.
pH gildi tilbúinnar lausnar er 5,0-7,0.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Kloxacillín er ætlað til meðferðar á sýkingum af völdum
stafýlókokka sem mynda penicillinasa.
Kloxacillin er ætlað til meðferðar við eftirfarandi sýkingum
hjá fullorðnum og börnum (sjá kafla 5.1):
•
sýkingar í húð og mjúkvef
•
hjartaþelsbólga
•
bein- og mergbólga
•
blóðsýking.
Taka skal tillit til opinberra leiðbeininga um viðeigandi notkun
bakteríulyfja.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_ _
_Fullorðnir_
Í vöðva: 0,5-1 g 4 sinnum/sólarhring. Lausnina á að gefa með
djúpri inndælingu í vöðva. Ekki er mælt
með inndælingu í vöðva við verulegum sýkingum.
Inndæling í bláæð: 1-2 g 3-4 sinnum/sólarhring. Gefa skal
lausnina jafnt og þétt, að minnsta kosti
3-4 mínútur á hvert gramm, ef mögulegt er í stóra bláæð.
Lotubundið innrennsli í bláæð (skammtímainnrennsli): 2
g 4(-6) sinnum/sólarhring. Gefa skal lausnina
jafnt og þétt sem innrennsli á 20(-30) mínútum.
Stöðugt innrennsli í bláæð: Venjulegur skammtur er 6
g/sólarhring. Við alvarlegar sýkingar má auka
slíkan skammt í 12 g/sólarhring.
2
_Börn_
Í vöðva: 50 mg/kg/sólarhring skipt í 4 skammta.
Í bláæð: 100 mg/kg/sólarhring (eða meira) skipt yfir 4-6
skammta.
_Hjartaþelsbólga _
1 g 6 sinnum á sólarhring eða 2 g 4 sinnum á sólarhring.
Cloxacillin á að gefa ásamt amínóglýkósíði
fyrstu viku meðferðar. Í alvarlegum tilfellum má auka skammtinn í
12 g/sólarhring, gefinn sem 2 g
6 sinnum á sólarhring að öðrum kos