Clotrimazol Labesfal 10 mg/g Creme

Country: Portúgal

Tungumál: portúgalska

Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Virkt innihaldsefni:

Clotrimazol

Fáanlegur frá:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC númer:

D01AC01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Clotrimazole

Skammtar:

10 mg/g

Lyfjaform:

Creme

Samsetning:

Clotrimazol 10 mg/g

Stjórnsýsluleið:

Uso cutâneo

Einingar í pakka:

Bisnaga 1 unidade(s) - 20 g

Tegund:

13.1.3 - Antifúngicos

Gerð lyfseðils:

MNSRM

Meðferðarhópur:

N/A

Lækningarsvæði:

clotrimazole

Ábendingar:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Vörulýsing:

Número de Registo: 3401494 CNPEM: 50004417 CHNM: 10014280 Não Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2000-12-13

Upplýsingar fylgiseðill

APROVADO EM
04-04-2011
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Clotrimazol Labesfal, 10mg/g, Creme
Clotrimazol
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário
utilizar Clotrimazol Labesfal com precaução para obter os devidos
resultados.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu
médico.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1.
O que é Clotrimazol Labesfal e para que é utilizado
2.
Antes de utilizar Clotrimazol Labesfal
3.
Como utilizar Clotrimazol Labesfal
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Clotrimazol Labesfal
6.
Outras informações
1.
O QUE É CLOTRIMAZOL LABESFAL E PARA QUE É UTILIZADO
Clotrimazol Labesfal pertence ao grupo farmacoterapêutico de
medicamentos usados
em afecções cutâneas, anti-infecciosos de aplicação na pele,
antifúngicos.
Clotrimazol Labesfal está indicado no tratamento de infecções
fúngicas da pele
causadas por dermatófitos nomeadamente as micoses interdigitais, nas
mãos e nos
pés (p.ex.:tinea manuum, tinea pedis conhecido por "pé de atleta"),
pitiríase
versicolor
(manchas
mais
ou
menos
redondas,
com
hipopigmentação
ou
hiperpigmentação, mais frequentemente, no peito ou nas costas
podendo escamar
ligeiramente) e dermatite das fraldas quando causada por fungos.
2.
ANTES DE UTILIZAR CLOTRIMAZOL LABESFAL
Não utilize Clotrimazol Labesfal
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao clotrimazol ou aos
antifúngicos do grupo
imidazol ou a qualquer outro componente de Clotrimazol Labesfal.
Consulte também o capítulo "Outros informações" para verificar se
é alérgico ou
intolerante a algum dos componentes, em especial ao álc

Vara einkenni

APROVADO EM
04-04-2011
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1 - Nome do medicamento
Clotrimazol Labesfal 10mg/g creme
2 - Composição qualitativa e quantitativa
Substância activa:
1 g de creme contém 10 mg de clotrimazol.
Excipientes:
Álcool cetílico 31,25 mg/g
Álcool estearílico 31,25 mg/g
Para-hidroxibenzoato de butilo 0,5 mg/g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3 - Forma farmacêutica
Creme.
Creme de cor branca, homogéneo, macio ao tacto.
4 - Informações clínicas
4.1 - Indicações terapêuticas
No foro dermatológico e com diagnóstico médico prévio:
Infecções fúngicas da pele causadas por dermatófitos nomeadamente
as micoses
interdigitais, nas mãos e nos pés (p.ex.: tinea manuum, tinea pedis
conhecido por
"pé
de
atleta"),
pitiríase
versicolor
(manchas
mais
ou menos
redondas,
com
hipopigmentação ou hiperpigmentação, mais frequentemente, no peito
ou nas costas
podendo escamar ligeiramente) e dermatite das fraldas quando causada
por fungos.
4.2 - Posologia e modo de administração
O creme deverá ser aplicado em camada fina, friccionando
ligeiramente. Para tratar
uma área correspondente, à da palma da mão, é geralmente
suficiente uma tira de
creme (1/2cm de comprimento) aplicada 2 - 3 vezes por dia.
Na dermatite das fraldas, o creme deverá ser aplicado na zona a
tratar, em camada
fina, 2 a 3 vezes ao dia.
Para assegurar uma cura completa, o tratamento em geral deverá
prosseguir,
dependendo da indicação, durante cerca de duas semanas após
desaparecimento
dos sintomas subjectivos.
No geral os sintomas desaparecem após um período de tratamento de:
APROVADO EM
04-04-2011
INFARMED
Micoses interdigitais: 3-4 semanas
Pitiríase versicolor: 1-3 semanas
Dermatite das fraldas: 1 semana (Após este período, o tratamento
poderá prosseguir
quando indicado pelo médico).
Nos
casos
de
antecedentes
de
hipersensibilidade
ao
álcool
cetostearílico
é
conveniente optar por uma formulação que não contenha aquele
componente.
4.3 - Contra-indicações
Hipersensib