cloridrato de moxifloxacino

Country: Brasilía

Tungumál: portúgalska

Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Virkt innihaldsefni:

CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO

Fáanlegur frá:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATC númer:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (Alþjóðlegt nafn):

HYDROCHLORIDE MOXIFLOXACINO

Lækningarsvæði:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Vörulýsing:

1,60 MG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 250ML - 1004311410012 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 1,60 MG/ML SOL INFUS IV CT 5 ENVOL BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 250ML - 1004311410020 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 1,60 MG/ML SOL INFUS IV CT 6 ENVOL BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 250ML - 1004311410039 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 1,60 MG/ML SOL INFUS IV CX 10 ENVOL BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 250ML - 1004311410047 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão

Leyfisstaða:

Válido

Leyfisdagur:

2015-08-10

Upplýsingar fylgiseðill

CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO
Bula para Paciente
Solução para infusão
1,6 mg/mL
cloridrato de moxifloxacino_sol inf_VP_V5
_VERSÃO 05 – Esta versão altera a VERSÃO 04 _
_ _
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
SISTEMA FECHADO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução para infusão contém:
cloridrato de
moxifloxacino*.......................................................................................................................1,746
mg
excipientes**......................................................................................................................................................1
mL
*Cada 1,000 mg de moxifloxacino base equivale a 1,091 mg de cloridrato
de moxifloxacino.
**Excipientes: glicose monoidratada e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de moxifloxacino solução para infusão é indicado para
o tratamento das seguintes infecções causadas por
bactérias sensíveis:
• Pneumonia adquirida na comunidade (PAC) incluindo PAC causada por
bactérias resistentes a alguns antibióticos*;
• Infecções complicadas de pele e anexos (inclusive infecções do
pé diabético);
• Infecções intra-abdominais complicadas, incluindo infecções
causadas por várias bactérias, como abscessos.
_ _
_* Streptococcus pneumoniae _
multirresistente, incluindo isolados conhecidos como
_S. pneumoniae _
resistente a penicilina, e
cepas resistentes a dois ou mais dos seguintes antibióticos:
penicilina (CIM ≥ 2 μg/mL), cefalosporinas de 2ª geração (por
exemplo, cefuroxima), macrolídeos, tetraciclinas e
trimetoprima/sulfametoxazol.
Devem-se considerar as recomendações relacionadas ao uso apropriado
de agentes antibióticos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de moxifloxacino é um antibiótico utilizado para tratar
infecções causadas por uma variedade de bactérias.
Atua causando a morte das bactérias interferindo nas enzimas que
controlam a multiplicação das bactérias. Desde que
adequadamente indicado, os sinais e os s

Vara einkenni

CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO
Bula para Profissional de Saúde
Solução para infusão
1,6 mg/mL
cloridrato de moxifloxacino_sol inf_VPS_V4
_VERSÃO 04 – Esta versão altera a VERSÃO 03 _
_ _
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
SISTEMA FECHADO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução para infusão contém:
cloridrato de moxifloxacino*.
....................................................................................................................
1,746 mg
excipientes**.
...................................................................................................................................................
1 mL
*Cada 1,000 mg de moxifloxacino base equivale a 1,091 mg de cloridrato
de moxifloxacino.
**Excipientes: glicose monoidratada e água para injetáveis.
Conteúdo
eletrolítico:
252,3 mmol/L de glicose
Osmolaridade:
260,3 mOsm/L
Conteúdo calórico:
170 Kcal/L
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O cloridrato de moxifloxacino solução para infusão é indicado para
o tratamento das seguintes infecções bacterianas causadas
por cepas sensíveis:
•
pneumonia adquirida na comunidade (PAC) incluindo PAC causada por
cepas multirresistentes*;
•
infecções complicadas de pele e anexos (inclusive infecções do pé
diabético);
•
infecções intra-abdominais complicadas, incluindo infecções
polimicrobianas como abscessos.
_* Streptococcus pneumoniae _
multirresistente, incluindo isolados conhecidos como
_S. pneumoniae _
resistente a penicilina, e
cepas resistentes a dois ou mais dos seguintes antibióticos:
penicilina (CIM ≥ 2 µg/mL), cefalosporinas de 2ª geração (por
exemplo, cefuroxima), macrolídeos, tetraciclinas e
trimetoprima/sulfametoxazol.
Devem-se considerar as recomendações relacionadas ao uso apropriado
de agentes antibióticos.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
DADOS DE SENSIBILIDADE IN VITRO
SENSÍVEL
INTERMEDIÁRIO
RESISTENTE
BACTÉRIAS GRAM-POSITIVAS
_Gardnerella vaginalis _
_Streptococcus pneumoniae* _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO