CLORIDRATO DE FLUOXETINA

Land: Brasilía

Tungumál: portúgalska

Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Fáanlegur frá:

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A

ATC númer:

ANTIDEPRESSIVOS

Lækningarsvæði:

ANTIDEPRESSIVOS

Leyfisstaða:

Cancelado/Caduco

Leyfisdagur:

2003-05-14

Upplýsingar fylgiseðill

CLORIDRATO DE FLUOXETINA
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA
Cápsulas
20 mg
CLORIDRATO DE FLUOXETINA
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÕES
cloridrato de fluoxetina é apresentado na forma de cápsulas contendo
20 mg de fluoxetina, em
embalagens contendo 7, 10 e 30 cápsulas.
EXCLUSIVAMENTE PARA USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de cloridrato de fluoxetina contém:
cloridrato de fluoxetina*
..................................................................................................................22,40
mg
excipientes** qsp
.............................................................................................................................1
cápsula
* equivalente a 20mg de fluoxetina.
** celulose microcristalina, estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cloridrato de fluoxetina é indicado para o tratamento da depressão,
associada ou não à ansiedade.
Também é indicado para o tratamento da bulimia nervosa, do
transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e
do transtorno disfórico pré-menstrual (TDPM), incluindo tensão
pré-menstrual (TPM), irritabilidade e
disforia (mal-estar provocado pela ansiedade).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Cloridrato de fluoxetina aumenta os níveis de serotonina no cérebro,
resultando em melhora dos sintomas
da depressão, associada ou não à ansiedade, da bulimia nervosa, do
transtorno obsessivocomulsivo (TOC)
e do transtorno disfórico pré-menstrual.
A resposta terapêutica de cloridrato de fluoxetina é observada
algumas semanas após o início do
tratamento.
No entanto, se o paciente não apresentar melhora dos sintomas, o
médico deverá avaliar e reajustar a dose
utilizada.
Cloridrato de fluoxetina é bem absorvido após administração oral.
Concentrações plasmáticas máximas
são alcançadas dentro de 6 a 8 horas.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Cloridrato de fluoxetina não deve ser usado por pacientes alérgicos
à fluoxetina ou a qualquer um dos
s

Vara einkenni

CLORIDRATO DE FLUOXETINA
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA
Cápsulas
20 mg
CLORIDRATO DE FLUOXETINA
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÕES
cloridrato de fluoxetina é apresentado na forma de cápsulas contendo
20 mg de fluoxetina, em embalagens contendo 7, 10 e 30 cápsulas.
EXCLUSIVAMENTE PARA USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de cloridrato de fluoxetina contém:
cloridrato de fluoxetina*
............................................................................................................................................................22,40
mg
excipientes** qsp
........................................................................................................................................................................1
cápsula
* equivalente a 20mg de fluoxetina.
** celulose microcristalina, estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSONAIS DE SAÚDE
INDICAÇÕES
Cloridrato de fluoxetina é indicado para o tratamento da depressão,
associada ou não a ansiedade, da bulimia nervosa, do transtorno
obsessivo-compulsivo (TOC) e do transtorno disfórico pré-menstrual
(TDPM), incluindo tensão pré-menstrual (TPM), irritabilidade e
disforia.
A eficácia de cloridrato de fluoxetina durante o uso no longo prazo
(mais de 13 semanas no tratamento do transtorno obsessivo-compulsivo e
mais de 16 semanas no tratamento da bulimia nervosa) não foi
sistematicamente avaliada em estudos controlados com placebo.
Portanto, o
médico deve reavaliar periodicamente o uso de cloridrato de
fluoxetina em tratamentos em longo prazo.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
DEPRESSÃO
Doses Diárias:_ _A eficácia de cloridrato de fluoxetina para o
tratamento de pacientes com depressão (≥ 18 anos) foi comprovada em
estudos
clínicos placebos-controlados de 5 e 6 semanas. Cloridrato de
fluoxetina mostrou ser significantemente mais eficaz que o placebo
conforme
mensurado pela Escala de Depressão de Hamilton (HAM-D). Cloridrato de
fluoxetina também foi significanteme