CLORIDRATO DE DOXORRUBICINA

Land: Brasilía

Tungumál: portúgalska

Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Virkt innihaldsefni:

CLORIDRATO DE DOXORRUBICINA

Fáanlegur frá:

GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA

ATC númer:

ANTIBIOTICOS ANTINEOPLASICOS

INN (Alþjóðlegt nafn):

HYDROCHLORIDE, DOXORUBICIN

Lækningarsvæði:

ANTIBIOTICOS ANTINEOPLASICOS

Vörulýsing:

10 MG PO LIOF P/ SOL INJ CT FA VD TRANS - 1101302320016 - - INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL; 50 MG PO LIOF P/ SOL INJ CT FA VD TRANS - 1101302320024 - - INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL

Leyfisstaða:

Válido

Leyfisdagur:

2006-03-10

Upplýsingar fylgiseðill

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Vara einkenni

CLORIDRATO DE DOXORRUBICINA
Glenmark Farmacêutica Ltda.
Pó liofilizado para solução injetável
10 mg e 50 mg
cloridrato de doxorrubicina
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VPS07
Página 1
cloridrato de doxorrubicina
Medicamento Genérico, Lei Nº 9.787, de 1999.
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Pó liófilo injetável 10 mg em embalagem contendo 1 frasco-ampola.
Pó liófilo injetável 50 mg em embalagem contendo 1 frasco-ampola.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA OU INTRAVESICAL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de cloridrato de doxorrubicina 10 mg contém:
cloridrato de doxorrubicina
.............................................................................................
10 mg
excipiente*
......................................................................................................................
50 mg
*lactose
Cada frasco-ampola de cloridrato de doxorrubicina 50 mg contém:
cloridrato de doxorrubicina
.............................................................................................
50 mg
excipiente*
......................................................................................................................
250 mg
*lactose
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Cloridrato de doxorrubicina pó liofilizado injetável é indicado no
tratamento das neoplasias a
seguir:

carcinoma da mama, pulmão, bexiga, tireoide e também carcinoma
ovariano;

sarcomas ósseos e dos tecidos moles;

linfomas de Hodgkin e não-Hodgkin;

neuroblastoma;

tumor de Wilms;

leucemia linfoblástica aguda e leucemia mieloblástica aguda.
Cloridrato de doxorrubicina tem proporcionado resultados positivos nos
tumores superficiais da
bexiga por administração intravesical após ressecção
transuretral. Outros tumores sólidos têm
respondido também, mas o estudo destes até o presente momento é
muito limitado para justificar
indicações específicas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Carcinoma de mama
Taxas de respos