CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA

Country: Brasilía

Tungumál: portúgalska

Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Virkt innihaldsefni:

CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA

Fáanlegur frá:

1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA

ATC númer:

RELAXANTES MUSCULARES

INN (Alþjóðlegt nafn):

HYDROCHLORIDE, CYCLOBENZAPRINE

Lækningarsvæði:

RELAXANTES MUSCULARES

Vörulýsing:

5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1048101080018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1048101080026 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1048101080034 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1048101080042 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1048101080050 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1048101080069 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1048101080077 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1048101080085 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1048101080093 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1048101080107 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 120 - 1048101080115 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 150 - 1048101080123 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 480 - 1048101080131 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 120 - 1048101080141 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 150 - 1048101080158 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 480 - 1048101080166 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Leyfisstaða:

Válido

Leyfisdagur:

2016-02-10

Upplýsingar fylgiseðill

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CLORIDRATO DE
CICLOBENZAPRINA
1FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
5 MG E 10 MG
_ _
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA
Medicamento genérico, Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 5 mg e 10 mg em embalagens contendo 10, 15, 30, 100 ou
500 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 5 mg contém:
cloridrato de ciclobenzaprina ......................
5 mg*
Excipientes**q.s.p.: ..................................... 1
comprimido
*equivalente a 4,415 mg de ciclobenzaprina
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
cloridrato de ciclobenzaprina ......................
10 mg*
Excipientes**q.s.p.: ...................................... 1
comprimido
*equivalente a 8,83 mg de ciclobenzaprina
*celulose microcristalina, fosfato tricálcico, croscarmelose sódica,
lactose, estearato de magnésio, dióxido de titânio,
hipromelose, macrogol, óxido de ferro amarelo.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de espasmos (contrações
involuntárias) musculares associadas com
condições musculoesqueléticas agudas e dolorosas, como as dores
lombares, torcicolos, periartrite escapuloumeral
(acomete o ombro), cervicobraquialgias (dores na região do pescoço
que irradiam para os braços) e no tratamento da
fibromialgia.
Além disso, é indicado como coadjuvante de outras medidas para o
alívio dos sintomas, tais como fisioterapia e
repouso.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de ciclobenzaprina é um relaxante muscular.
A ciclobenzaprina suprime o espasmo do músculo esquelético de origem
local, sem interferir com a função muscular. A
utilização de cloridrato de ciclobenzaprina por períodos superiores
a duas ou três semanas deve ser feita com o devido
acompanhamento
médico,
mesmo
porque,
em
geral,
os
espasmos
musculares
associados
às
condições
musculoesqueléticas agudas e dolorosas são de curta duração.
A ciclobenzapr

Vara einkenni

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CLORIDRATO DE
CICLOBENZAPRINA
1FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
5 MG E 10 MG
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I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 5 mg e 10 mg em embalagens contendo 10, 15, 30, 100 ou
500 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 5 mg contém:
cloridrato de ciclobenzaprina ......................
5 mg*
Excipientes**q.s.p.: ..................................... 1
comprimido
*equivalente a 4,415 mg de ciclobenzaprina
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
cloridrato de ciclobenzaprina ......................
10 mg*
Excipientes**q.s.p.: ...................................... 1
comprimido
*equivalente a 8,83 mg de ciclobenzaprina
*celulose microcristalina, fosfato tricálcico, croscarmelose sódica,
lactose, estearato de magnésio, dióxido de titânio, hipromelose,
macrogol, óxido de
ferro amarelo.
II- INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de espasmos musculares
associados com condições musculoesqueléticas
agudas e dolorosas, como as lombalgias, torcicolos, periartrite
escapuloumeral, cervicobraquialgias e no tratamento da
fibromialgia. Além disso, é indicado como coadjuvante de outras
medidas para o alívio dos sintomas, tais como
fisioterapia e repouso.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um artigo de revisão que incluiu 101 estudos clínicos randomizados
avaliou a eficácia e segurança de relaxantes
musculares no tratamento de condições musculoesqueléticas e
concluiu que a ciclobenzaprina é efetivo no tratamento
da dor de origem muscular, quando comparada ao placebo (Chou R et al.
_Comparative efficacy and safety of skeletal _
_muscle relaxants for spasticity and musculoskeletal conditions: a
systematic review_
. Journal of Pain and Symptom
Management 2004 28(2): 140-75).
Toth & Urtis revisaram os riscos e benefícios dos relaxantes
musculares mais comumente usados na prática clí