CLOPIXOL 10 mg

Country: Rúmenía

Tungumál: rúmenska

Heimild: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

ZUCLOPENTHIXOLUM

Fáanlegur frá:

H. LUNDBECK A/S - DANEMARCA

ATC númer:

N05AF05

INN (Alþjóðlegt nafn):

ZUCLOPENTHIXOLUM

Skammtar:

10mg

Lyfjaform:

COMPR. FILM.

Gerð lyfseðils:

P-RF

Framleitt af:

H. LUNDBECK A/S - DANEMARCA

Meðferðarhópur:

ANTIPSIHOTICE DERIVATI DE TIOXANTENE

Vörulýsing:

1842/2009/02 Cutie x 1 flac. din PEID x 50 compr. film., inchis cu capac cu filet, prevazut cu sistem de inchidere securizat pt. copii; 1842/2009/02 Cutie x 1 flac. din PEJD x 50 compr. film., inchis cu capac cu filet, prevazut cu sistem de inchidere securizat pt. copii; 1842/2009/01 Cutie x 1 flac. din PP x 50 compr. film.;

Upplýsingar fylgiseðill

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1842/2009/01 _Anexa_ _1 _
_ _1843/2009/01_ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CLOPIXOL 10 MG COMPRIMATE FILMATE
CLOPIXOL 25 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de zuclopentixol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Clopixol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Clopixol
3.
Cum utilizaţi Clopixol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Clopixol
6.
Conţinutul ambalajului şi informaţii
1.
CE ESTE CLOPIXOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clopixol conţine ca substanţă activă zuclopentixol.
Acesta aparţine unui grup de medicamente cunoscut sub denumirea de
antipsihotice (denumite şi
neuroleptice).
Aceste medicamente acţionează asupra căilor nervoase din zone
specifice ale creierului şi ajută la
corectarea anumitor dezechilibre chimice din creier care produc
simptomele bolii dumneavoastră.
Clopixol este utilizat în tratamentul schizofreniei şi altor psihoze
înrudite.
De asemenea, este utilizat în tratamentul maniei şi în controlul
stării de agitaţie şi a agresivităţii la
pacienţii cu handicap mintal
Totuşi, medicul dumneavoastră vă poate prescrie Clopixol pentru un
alt scop. Adresaţi-vă medicului
dumneavoastră în cazul în care aveţi orice nelămuriri privind
motivul pentru care vi s-a prescris
Clopixol.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI

Vara einkenni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1842/2009/01-02_ Anexa 2_ 1843/2009/01-02 _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clopixol 10 mg comprimate filmate
Clopixol 25 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Clopixol 10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat
_ _
filmat conţine zuclopentixol 10 mg sub formă de diclorhidrat de
zuclopentixol
11,82 mg.
Excipienţi: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat
21,600 mg şi ulei de ricin hidrogenat
0,720 mg.
Clopixol 25 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat
_ _
conţine zuclopentixol 25 mg sub formă de diclorhidrat de
zuclopentixol 29,55 mg.
Excipienţi: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 22
mg şi ulei de ricin hidrogenat
0,960 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
10 mg: Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roşu- brun
deschis
25 mg: Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roşu- brun
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Schizofrenie
acută
şi
cronică
şi
alte
psihoze,
în
special
în
prezenţa
unor
simptome
cum
sunt
halucinaţiile, iluziile şi tulburările de gândire, împreună cu
agitaţia, nelinişte, ostilitate şi agresivitate.
Episoade maniacale în boala maniaco depresiva.
Agitaţie şi alte tulburări comportamentale la pacienţii cu retard
mintal.
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi _
Doza trebuie ajustată individual în funcţie de starea clinică a
pacientului. În general, trebuie
administrate iniţial doze mici şi crescute, cât mai curând
posibil, până la doza minimă eficace, în
funcţie de răspunsul terapeutic. În general, doza de întreţinere
poate fi administrată ca doză unică,
seara, la culcare.
_ _
_Schizofrenie acută şi alte psihoze acute, stări de agitaţie acute
severe, episoade maniacale _
Doza uzuală este de 10 - 50 mg pe zi. În cazuri moderate până la
severe, doza iniţială este de