Clopidogrel Medical Valley Filmuhúðuð tafla 75 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Clopidogrelum besýlat

Fáanlegur frá:

Medical Valley Invest AB

ATC númer:

B01AC04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Clopidogrelum

Skammtar:

75 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

376481 Þynnupakkning PVC/PE/PVDC V0029

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2022-03-18

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
CLOPIDOGREL MEDICAL VALLEY 75 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
klópídógrel
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Clopidogrel Medical Valley og við hverju það er
notað
2.
Áður en byrjað er að nota Clopidogrel Medical Valley
3.
Hvernig nota á Clopidogrel Medical Valley
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Clopidogrel Medical Valley
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM CLOPIDOGREL MEDICAL VALLEY OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER
NOTAÐ
Clopidogrel Medical Valley inniheldur klópídógrel og tilheyrir
flokki lyfja sem hindra samloðun
blóðflagna. Blóðflögur eru mjög smáar agnir í
blóðinu, sem festast saman við blóðstorknun. Lyf sem
hindra samloðun blóðflagna minnka hættuna á myndun
blóðkekkja (ferli sem nefnist segamyndun)
með því að koma í veg fyrir þessa samloðun.
Clopidogrel Medical Valley er tekið af fullorðnum til þess að koma
í veg fyrir að blóðkökkur
(blóðsegi) myndist í kölkuðum æðum (slagæðum), en það
ferli er þekkt sem segamyndun vegna
æðakölkunar og getur leitt til áfalla af völdum
æðakölkunar (svo sem heilablóðfalls, hjartaáfalls eða
dauða).
Þér hefur verið ávísað Clopidogrel Medical Valley til þess
að fyrirbyggja myndun blóðkekkja og draga
úr hættunni á alvarlegum áföllum vegna þess a�

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Clopidogrel Medical Valley 75 mg filmuhúðaðar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur klópídógrelbesílat sem
jafngildir 75 mg af klópídógreli.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur u.þ.b. 3 mg af
laktósaeinhýdrati.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
_ _
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Bleikar, kringlóttar, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur,
u.þ.b. 9,1 mm í þvermál og 4,2 mm að þykkt,
innihalda 112,10 mg af klópídógrelbesílati (jafngildir 75 mg af
klópídógreli) sem virka efnið í hverri
töflu.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
_Síðforvarnarmeðferð við æðastíflu _
Klópídógrel er ætlað:
•
Fullorðnum sjúklingum með hjartadrep (frá nokkrum dögum og
allt að 35 dögum), heilablóðþurrð
(frá 7 dögum og allt að 6 mánuðum) eða staðfestan
sjúkdóm í útlægum slagæðum.
•
Fullorðnum sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni:
-
Brátt kransæðaheilkenni (hvikula hjartaöng eða hjartadrep án
Q-takka myndunar) án -ST-
hækkunar, þ.á m. hjá sjúklingum sem gangast undir
stoðnetsísetningu eftir kransæðavíkkun,
hjá sjúklingum sem einnig fá acetýlsalicýlsýru (ASA).
-
Brátt hjartadrep með ST-hækkun samhliða meðferð með
acetýlsalicýlsýru hjá sjúklingum sem
gangast undir kransæðavíkkun (þ.m.t. sjúklingar sem gangast undir
stoðnetsísetningu) eða sem
eru í lyfjameðferð og uppfylla skilyrði til
segaleysandi/storkusundrandi meðferðar.
_Hjá sjúklingum með miðlungsmikla/mikla hættu á skammvinnu
blóðþurrðarkasti í heila (transient _
_ischemic attack, TIA) eða minniháttar heilablóðþurrð
(ischemic stroke, IS) _
Klópídógrel ásamt acetýlsalicýlsýru er ætlað:
•
Fullorðnum sjúklingum með miðlungsmikla/mikla hættu á
skammvinnu blóðþurrðarkasti í heila
(ABCD2
1
≥4 stig) eða minniháttar heilablóðþurr