CLOPIDOGREL MABO 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

CLOPIDOGREL HIDROGENOSULFATO

Fáanlegur frá:

MABO FARMA S.A.

ATC númer:

B01AC04

INN (Alþjóðlegt nafn):

CLOPIDOGREL HYDROGENOSULPHATE

Skammtar:

75 mg

Lyfjaform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Samsetning:

CLOPIDOGREL HIDROGENOSULFATO 75 mg

Stjórnsýsluleið:

VÍA ORAL

Einingar í pakka:

84 comprimidos; 50 comprimidos;

Gerð lyfseðils:

con receta

Lækningarsvæði:

Clopidogrel

Vörulýsing:

CLOPIDOGREL MABO 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG,84 comprimidos - 108979001 - 319799004 - 181721000140103; CLOPIDOGREL MABO 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG,50 comprimidos - 108979001 - 319799004 - 11741000140104; CLOPIDOGREL MABO 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 13/06/2011 Comercializado - CLOPIDOGREL MABO 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Autorizado 18/01/2010 No Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2010-01-18

Upplýsingar fylgiseðill

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLOPIDOGREL MABO 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
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− Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
− Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave
o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es CLOPIDOGREL MABO 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA y para qué se
utiliza
2. Antes de tomar CLOPIDOGREL MABO 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA
3. Cómo tomar CLOPIDOGREL MABO 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de CLOPIDOGREL MABO 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA
6.
Información adicional.
1. QUÉ ES CLOPIDOGREL MABO 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clopidogrel MABO pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antiagregantes plaquetarios. Las
plaquetas son unos elementos de la sangre más pequeños que los
glóbulos rojos o blancos, y se agregan
cuando la sangre se coagula. Los medicamentos antiagregantes
plaquetarios al prevenir dicha agregación,
reducen la posibilidad de que se produzcan coágulos sanguíneos (un
proceso denominado trombosis).
Clopidogrel MABO se administra para prevenir la formación de
coágulos sanguíneos (trombos) en vasos
sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como
aterotrombosis, y que puede provocar efectos
aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o
muerte).
Se le ha prescrito Clopidogrel MABO para ayudar a prevenir la
formación de coágulos sanguíneos y
reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que:
-
Usted
sufre
un
proceso
que
produce
el

Vara einkenni

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clopidogrel Mabo 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel
(como hidrogenosulfato)
Excipientes: cada comprimido contiene 5 mg de aceite de ricino
hidrogenado.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Clopidogrel Mabo 75 mg comprimidos recubiertos con película son
comprimidos de color rosa, redondos,
biconvexos, recubiertos con película.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Clopidogrel está indicado en adultos para la prevención de
acontecimientos aterotrombóticos en:

Pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio
(desde pocos días antes hasta
un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7 días antes
hasta un máximo de 6 meses después) o
que padecen enfermedad arterial periférica establecida.

Pacientes que presentan un síndrome coronario agudo.
- Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
inestable o infarto agudo de
miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha
colocado un stent después de una
intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido
acetilsalicílico (AAS).
- Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento
ST, que son candidatos a
terapia trombolítica, en combinación con AAS.
Para mayor información ver sección 5.1.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Adultos y pacientes de edad avanzada
Clopidogrel se debe administrar como dosis única diaria de 75 mg con
o sin alimentos.
En pacientes con síndrome coronario agudo:
Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
inestable o infarto de miocardio sin onda
Q): el tratamiento con clopidogrel se debe iniciar con una dosis
única de carga de 300 mg y posteriormente
se debe continuar con una dosis de 75 mg una vez al día (en
combinación con