CLOPIDOGREL INVENT FARMA 75 mg filmtabletta

Country: Ungverjaland

Tungumál: ungverska

Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Virkt innihaldsefni:

clopidogrel

Fáanlegur frá:

Invent Farma S.L.

ATC númer:

B01AC04

INN (Alþjóðlegt nafn):

clopidogrel

Einingar í pakka:

14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 84x buborékcsomagolásban

Tegund:

TT

Gerð lyfseðils:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Vörulýsing:

14x buborékcsomagolásban OGYI-T-21453 / 01; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21453 / 02; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21453 / 03; 84x buborékcsomagolásban OGYI-T-21453 / 04

Leyfisstaða:

Generikus

Leyfisdagur:

2010-09-28

Upplýsingar fylgiseðill

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CLOPIDOGREL INVENT FARMA 75 MG FILMTABLETTA
klopidogrél
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel Invent Farma és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Clopidogrel Invent Farma szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Clopidogrel Invent Farma -t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Clopidogrel Invent Farma -t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLOPIDOGREL INVENT FARMA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Clopidogrel Invent Farma a vérlemezkék összetapadása ellen ható
gyógyszerek csoportjába tartozik.
A vérlemezkék a vérben található nagyon apró alakos elemek,
melyek a véralvadáskor összetapadnak,
és kisebbek, mint a vörösvértestek vagy fehérvérsejtek. A
vérlemezke ellen ható gyógyszerek, az
összetapadást megakadályozva, csökkentik a vérrögképződés
lehetőségét (ezt a folyamatot
trombózisnak nevezik).
A Clopidogrel Invent Farma alkalmazásának célja a
vérrögképződés (trombusok) megakadályozása az
elmeszesedett erekben (artériákban), ez a folyamat az
aterotrombózis, mely aterotrombotikus
eseményekhez vezethet (úgymint a szélütés, szívroham vagy
halál).
Clopidogrel Invent Farma -t írtak fel Önnek a vérrögképződés
megakadályozása, val

Vara einkenni

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
CLOPIDOGREL INVENT FARMA 75 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mg klopidogrél (hidrogén-szulfát formájában)
filmtablettánként.
Segédanyagok: 120 mg izomalt (E953) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A klopidogrél felnőtteknél az atherothrombotikus események
prevenciójára javasolt:
●
myocardialis infarctusban (az eseményt követő néhány nappal, de
legfeljebb 35 napon belül
elkezdve a kezelést) ischaemiás stroke-ban (az eseményt követően
7 nappal, de legfeljebb
6 hónapon belül elkezdve a kezelést), vagy bizonyított
perifériás artériás betegségben szenvedő
betegekben.
●
akut coronaria szindrómában szenvedő betegekben:
-
ST-eleváció nélküli akut coronaria szindrómában (instabil angina
vagy non-Q
myocardialis infarctus), beleértve a perkután coronaria
beavatkozást követő stent
beültetésen átesett betegeket, acetilszalicilsav (ASA) kezeléssel
kombinálva.
-
ST-elevációval járó akut myocardialis infarctusban
acetilszalicilsavval (ASA)
kombinálva a trombolitikus kezelésre alkalmas kezelt betegekben.
Részletesebb ismertetést lásd 5.1 pont.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
●
Felnőttek és idősek
A klopidogrél egyszeri napi adagja 75 mg, étkezés közben, vagy
attól függetlenül bevéve.
Akut coronaria szindrómában szenvedő betegekben:
-
ST-eleváció nélküli akut coronaria szindróma (instabil angina
vagy non-Q myocardialis
infarctus), a klopidogrél kezelést egyszeri 300 mg telítő adaggal
kell kezdeni és 75 mg
napi egyszeri adaggal kell folytatni (napi 75-325 mg
acetilszalicilsavval [ASA]
kombinálva). Tekintettel arra, hogy az ASA magasabb adagjai nagyobb
vérzési
kockázattal jártak, nem ajánlott a 100 mg napi ASA dózist
meghaladni. A kezelés
optimális időtartamát még nem állapították