Clopidogrel EG Labo 75 mg Filmtabletten

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Clopidogrel

Fáanlegur frá:

STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft (3003111)

INN (Alþjóðlegt nafn):

Clopidogrel

Lyfjaform:

Filmtablette

Samsetning:

Teil 1 - Filmtablette; Clopidogrel (23954) 75 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

2009-10-01

Upplýsingar fylgiseðill

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Clopidogrel EG
Labo
75 mg Filmtabletten
Wirkstoff
: Clopidogrel
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT
1. Was ist Clopidogrel EG
Labo
75 mg Filmtabletten und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Clopidogrel EG
Labo
75 mg
Filmtabletten beachten?
3. Wie ist Clopidogrel EG
Labo
75 mg Filmtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Clopidogrel EG
Labo
75 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLOPIDOGREL EG 75 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Clopidogrel EG Labo 75 mg Filmtabletten enthält Clopidogrel und
gehört
zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Thrombozytenfunktionshemmer bezeichnet werden. Blutplättchen sind
sehr kleine Blutzellen, die sich während der Bildung eines
Blutpfropfs
zusammenklumpen. Thrombozytenfunktionshemmer verhindern dieses
Zusammenklumpen und verringern auf diese Weise das Risiko der
Entstehung von Blutgerinnseln (ein Vorgang, der Thrombose genannt
wird).
Clopidogrel EG Labo 75 mg Filmtabletten wird von Erwachsenen
eingenommen, um die Bildung von Blutgerinnseln (Thromben) in
„verkalkten“ Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern, ein Vorgang,
der
Atherothrombose genannt wird und zu atherothrombotischen

Vara einkenni

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clopidogrel EG
Labo
75 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel.
Sonstige
Bestandteile
mit
bekannter
Wirkung:
Jede
Tablette
enthält
177,36
mg
Lactose,
5
mg
hydriertes
Rizinusöl
und
1,2
mg
Butylhydroxyanisol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Clopidogrel EG
Labo
75 mg Filmtabletten sind rötliche, runde
Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Prävention atherothrombotischer Ereignisse _
Clopidogrel ist indiziert bei:

erwachsenen Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis 35 Tage
zurückliegend), mit ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis 6 Monate
zurückliegend) oder mit nachgewiesener peripherer arterieller
Verschlusskrankheit.

erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
-
akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile
Angina Pectoris oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt), einschließlich
Patienten, denen bei einer perkutanen Koronarintervention ein Stent
implantiert wurde, in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS).
-
akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, in Kombination mit
ASS bei medizinisch behandelten Patienten, für die eine
thrombolytische Therapie in Frage kommt.
_Prävention atherothrombotischer und thromboembolischer Ereignisse
bei _
_Vorhofflimmern _
Bei erwachsenen Patienten mit Vorhofflimmern, bei denen wenigstens ein
Risikofaktor für vaskuläre Ereignisse vorliegt, die keine
VKA-Therapie
erhalten können und die ein geringes Blutungsrisiko aufweisen, ist
Clopidogrel in Kombination mit ASS angezeigt zur Prophylaxe
atherothrombotischer und thromboembolischer Ereignisse,
einschließlich
Schlaganfall.
Weitere Informationen sind im Abschnitt 5.1 enthalten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung

Erwachsene und Ältere
Es werden ein Mal täglich 75 mg Clopidogrel gegeben.
Bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
-
akutes Koronars