Clopidogrel Accord

Country: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Virkt innihaldsefni:

Klopidogrelis

Fáanlegur frá:

Accord Healthcare B.V.

ATC númer:

B01AC04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Klopidogrelis

Skammtar:

75 mg

Lyfjaform:

plėvele dengtos tabletės

Stjórnsýsluleið:

vartoti per burną

Gerð lyfseðils:

Receptinis

Lækningarsvæði:

Clopidogrel

Leyfisstaða:

Išregistruotas

Leyfisdagur:

2011-04-21

Upplýsingar fylgiseðill

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CLOPIDOGREL ACCORD 75 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Klopidogrelis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Clopidogrel Accord ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Clopidogrel Accord
3.
Kaip vartoti Clopidogrel Accord
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Clopidogrel Accord
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CLOPIDOGREL ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Clopidogrel Accord sudėtyje yra klopidogrelio, ir jis priklauso
grupei vaistų, vadinamų
antitrombocitiniais vaistiniais preparatais. Trombocitai yra labai
mažos kraujo plokštelės, kurios
sulimpa kraujui krešint. Neleisdami joms sulipti antitrombocitiniai
vaistai mažina galimybę susidaryti
kraujo krešuliams (pasireikšti trombozei).
Clopidogrel Accord vartojamas suaugusiųjų, kad nesusidarytų kraujo
krešulių (trombų) sukietėjusiose
kraujagyslėse (arterijose). Šis procesas vadinamas aterotromboze,
jis gali sukelti insultą, širdies
priepuolį ar net mirtį.
Clopidogrel Accord jums paskirtas dėl to, kad nesusidarytų kraujo
krešulių ir sumažėtų minėtų sunkių
reiškinių pavojus, nes:
Jūsų arterijos sukietėjusios (tai vadinama ateroskleroze);
Jums anksčiau buvo širdies priepuolis, insultas ar sergate
periferinių kraujagyslių liga;
Jums jau buvo stiprus krūtinės skausmas, vadinamas nestabilia
krūtinės angina, arba miokardo
infarktas. Gydydamas tokią būklę

Vara einkenni

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Clopidogrel Accord 75 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg klopidogrelio
(vandenilio sulfato pavidalu).
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje
yra 67,6 mg laktozės ir 7,5 mg hidrinto ricinos aliejaus.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Tabletės yra rausvos spalvos, apvalios, abipusiai išgaubtos, lygaus
paviršiaus, dengtos plėvele.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Antrinė aterotrombozės reiškinių profilaktika_
Klopidogrelis vartojamas:

suaugusiems pacientams, sergantiems miokardo infarktu (nuo kelių iki
35 parų), išeminiu
insultu (nuo 7 parų iki mažiau nei 6 mėnesių) ar nustatyta
periferinių arterijų liga;

suaugusiems pacientams, sergantiems ūminiu koronariniu sindromu:

ūminiu koronariniu sindromu be ST segmento pakilimo (nestabilia
krūtinės angina ar ne Q
bangos miokardo infarktu), įskaitant pacientus, kuriems perkutaninės
vainikinių arterijų
angioplastikos metu įdėtas stentas, vartojant derinyje su
acetilsalicilo rūgštimi (ASR);

ūminiu miokardo infarktu su ST segmento pakilimu, vartojant derinyje
su ASR, konservatyviai
gydomiems pacientams, kuriems tinka trombolizinė terapija.
_Aterotrombozės ir tromboembolinių reiškinių profilaktika esant
prieširdžių virpėjimui_
Suaugusiems pacientams, sergantiems prieširdžių virpėjimu, kuriems
yra bent vienas kraujagyslių
reiškinių rizikos veiksnys ir kurie negali vartoti vitamino K
antagonistų (VKA) ir kuriems kraujavimo
rizika yra maža, aterotrombozės ir tromboembolinių reiškinių
profilaktikai, įskaitant insultą,
klopidogrelis vartojamas derinyje su ASR.
Daugiau duomenų pateikiama 5.1 skyriuje.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas

Suaugę ir senyvi žmonės
Klopidogrelio reikia v