Land: Holland
Tungumál: hollenska
Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CLOMIFEENDIWATERSTOFCITRAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLOMIFEEN
Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP AMSTERDAM
G03GB02
CLOMIFEENDIWATERSTOFCITRAAT COMPOSITION corresponding to ; CLOMIPHENE
Tablet
IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SACCHAROSE,
Oraal gebruik
Clomifene
Hulpstoffen: IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; SACCHAROSE;
1973-10-10
1 / 6 Clomid-tablet-pil-140621 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CLOMID, TABLETTEN 50 MG clomifeencitraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Clomid en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CLOMID EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De werkzame stof in Clomid is clomifeen en behoort tot de groep van de anti-oestrogenen (vrouwelijke geslachtshormonen). Clomifeen bevordert de eisprong (ovulatie). Clomid wordt gebruikt bij de behandeling van onvruchtbaarheid als gevolg van het ontbreken van de eisprong (ovulatie) bij vrouwen die zwanger willen worden. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U bent zwanger. - Uw lever niet normaal werkt, of heeft in het verleden niet goed gewerkt. U mag dit middel niet gebruiken zolang uw leverfunctie nog niet hersteld is. - U heeft abnormale vaginale bloedingen van onbekende oorsprong. - U heeft hormoon afhankelijke tumoren of als er vermoeden is dat u dit heeft. - U heeft blaasjes met vocht in uw eierstokken zitten (ovariële cysten), behalve bij polycysteus ovariumsyndroo Lestu allt skjalið
MODULE 1.3.1. SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Pagina 1 van 9 Clomid SmPC 140621 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Clomid, tabletten 50 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 50 mg clomifeencitraat, overeenkomend met 33,9 mg clomifeen. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. De tabletten zijn beige en rond en hebben aan één zijde een breukstreep (om het inslikken te vergemakkelijken) en aan de andere zijde de inscriptie “M”, die tweemaal omcirkeld is. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES De behandeling van anovulaire steriliteit bij vrouwen, die zwanger wensen te worden. Clomid is alleen geïndiceerd bij patiënten met anovulaire steriliteit die het gevolg is van functionele stoornissen in de hypothalamus-hypofyse-ovarium as. Diagnoses die hier veelal mee samenhangen zijn: • polycysteuze veranderingen van het ovarium (polycysteus ovariumsyndroom (PCOS)) • secundaire amenorroe na lactatie • secundaire amenorroe na gebruik van orale anticonceptiva . 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING VOLWASSENEN De aanbevolen dosering voor de eerste behandeling met Clomid is 50 mg (1 tablet) per dag gedurende 5 dagen beginnend op de vijfde dag van de normale of geïnduceerde cyclus, of, indien de cyclus uitblijft, op een door de arts te bepalen dag. Wanneer bij deze dosering ovulatie optreedt, is het niet zinvol om bij een volgende behandeling de dosis te verhogen. Indien ovulatie optreedt, maar niet gevolgd wordt door een zwangerschap, kan de behandeling worden herhaald (zie rubriek 4.4). Indien geen ovulatie optreedt, kan bij een volgende behandeling de dosis worden verhoogd tot 100 mg (2 tabletten) per dag gedurende 5 dagen. Als bij deze dosis wederom geen ovulatie optreedt, mag de behandeling nog tweemaal worden herhaald. Als bij deze dosis wel ovulatie optreedt, maar niet gevolgd wordt door een zwangerschap, mag de behandeling herhaald worden tot een maximum van 6 behandelingen. De effectiviteit en veiligheid van clomifee Lestu allt skjalið