CLOFEN S

Country: Brasilía

Tungumál: portúgalska

Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Virkt innihaldsefni:

DICLOFENACO SÓDICO

Fáanlegur frá:

1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA

ATC númer:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

INN (Alþjóðlegt nafn):

DICLOFENAC SODIUM

Lækningarsvæði:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Vörulýsing:

50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1048100440010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1048100440045 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 1000 - 1048100440053 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Leyfisstaða:

Válido

Leyfisdagur:

1996-12-18

Upplýsingar fylgiseðill

MODELO DE BULA
PACIENTE
CLOFEN S
DICLOFENACO SÓDICO
1FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS DE LIBERAÇÃO RETARDADA
50 mg MODELO DE BULA
PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLOFEN S
diclofenaco sódico
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Clofen S 50 mg – embalagem contendo 20 comprimidos revestidos de
liberação retardada.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Clofen S contém:
diclofenaco sódico ...................... 50 mg
Excipientes* q.s.p.:....................... 1 comprimido
* celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico,
amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, lactose, laurilsulfato
de sódio, estearato de magnésio, copolímero de ácido metacrílico,
talco, dióxido de titânio, bicarbonato de sódio,
polietilenoglicol, simeticona e corante amarelo laca nº 10.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CLOFEN S pode ser utilizado no tratamento das seguintes condições:
• Dor reumática ou degenerativa das articulações (artrite);
• Dor nas costas, síndrome do ombro congelado, cotovelo de tenista,
e outros tipos de reumatismo;
• Crises de gota;
• Entorses, distensões e outras lesões;
• Dor e inchaço após a cirurgia;
• Condições inflamatórias dolorosas em ginecologia, incluindo
períodos menstruais;
• Infecções do ouvido, nariz e garganta.
De
acordo
com
os
princípios
terapêuticos
gerais,
a
doença
de
fundo
deve
ser
tratada
com
a
terapia
básica
adequadamente. Febre isolada não é uma indicação.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A substância ativa do CLOFEN S é o diclofenaco sódico.
CLOFEN S pertence a um grupo de medicamentos chamados
anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), usados para
tratar dor e inflamação.
CLOFEN
S
alivia
os
sintomas
da
inflamação,
tais
como
inchaço
e
dor,
bloqueando
a
síntese
de
moléculas
(prostaglandinas) responsáveis pela inflamação, dor e febre. Não
tem nenhum efeito na causa da inflamação ou febr

Vara einkenni

MODELO DE TEXTO DE BULA
PROFISSIONAL
CLOFEN S
DICLOFENACO SÓDICO
1FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS DE LIBERAÇÃO RETARDADA
50 mg
MODELO DE TEXTO DE BULA
PROFISSIONAL
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLOFEN S
diclofenaco sódico
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
CLOFEN S 50 mg – embalagem contendo 20 comprimidos revestidos de
liberação retardada
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Clofen S contém:
diclofenaco sódico ...................... 50 mg
Excipientes* q.s.p.:....................... 1 comprimido
* celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico,
amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, lactose, laurilsulfato
de sódio, estearato de magnésio, copolímero de ácido metacrílico,
talco, dióxido de titânio, bicarbonato de sódio,
polietilenoglicol, simeticona e corante amarelo laca nº 10.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento está indicado para o tratamento de:
- Formas degenerativas e inflamatórias de reumatismo: artrite
reumatoide; artrite reumatoide juvenil; espondilite
anquilosante; osteoartrite e espondilartrite; síndromes dolorosas da
coluna vertebral; reumatismo não-articular;
- Crises agudas de gota;
- Inflamações pós-traumáticas e pós-operatórias dolorosas e
edema, como por exemplo, após cirurgia dentária ou
ortopédica;
- Condições inflamatórias e/ou dolorosas em ginecologia, como por
exemplo, dismenorreia primária ou anexite;
- Como auxiliar no tratamento de processos infecciosos acompanhados de
dor e inflamação de ouvido, nariz ou
garganta, como por exemplo, faringoamigdalites, otites. De acordo com
os princípios terapêuticos gerais, a doença de
fundo deve ser tratada com a terapia básica adequadamente. Febre
isolada não é uma indicação.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
CLOFEN S é um produto bem estabelecido.
O diclofenaco sódico tem efeito efetivo especialmente na dor relativa
à inflamação tecidual.
Estudos demonstra