CLINOLEIC %20 IV İNFÜZYONLUK LİPİD EMÜLSİYON, 1000 ML

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

saf zeytinyaği, saf soya yaği

Fáanlegur frá:

BAXTER TURKEY RENAL HİZMETLER A.Ş.

ATC númer:

B05BA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

pure olive oil, pure soybean oil

Leyfisdagur:

1970-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

1
KULLANMA TALİMATI
CLINOLEIC %20 IV INFÜZYONLUK LIPID EMÜLSIYON
STERIL
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE:_
Her 100 mililitre emülsiyon 20 g saf zeytinyağı ve saf soya yağı
karışımı
(%80 zeytinyağı, %20 soya yağı) içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Enjeksiyonluk yumurta fosfolipidleri (tavuk yumurta sarısı tozundan
elde
edilmiştir.),
gliserol,
sodyum
oleat,
sodyum
hidroksit
ve
enjeksiyonluk su.
BU
ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CLINOLEIC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CLINOLEIC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CLINOLEIC NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CLINOLEIC’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CLINOLEIC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
CLINOLEIC,
zeytin
yağı
(%80)
ve
soya
yağı
(%20)
içeren
infüzyon
için
bir
emülsiyondur. CLINOLEIC steril olan süt görünümlü bir sıvıdır
(steril emülsiyon diye de
adlandırılır).
•
Ürün 100, 250, 500 ve 1000 mililitrelik torbalarda sunulmuştur.
•
CLINOLEIC şunları içerir;
o
bir enerji kaynağı,
o
esansiyel yağ asidi denilen bazı yağlar içerir.
•
CLINOLEIC, ağız yoluyla yeterli besin alınamadığında, besini
doğrudan kanınıza vermek
için kullanılır. Bu yöntemle beslenme (parenteral beslenme),
yiyecek ve içeceklerin tıbbi
nedenlerle sindirim s

Vara einkenni

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CLINOLEIC %20 IV infüzyonluk lipid emülsiyon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 100 mL emülsiyonda:
Rafine zeytinyağı ve rafine soya fasulyesi yağı*:
20 g
Karşılık gelen esansiyel yağ asidi miktarı:
4 g
*Rafine zeytinyağı (yaklaşık %80) ve rafine soya fasulyesi yağı
(yaklaşık %20) karışımı.
Enerji içeriği: 2000 kcal/L (8,36 MJ/L)
Lipid içeriği (zeytinyağı ve soya yağı): 200 g/l
Ozmolarite: 270 mOsm/L
pH: 6-8
Dansite: 0,986
Bileşimindeki fosfolipidler 100 ml’de 47 miligram veya 1,5 mmol
fosfor sağlar.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum oleat: 300 mg/L
Sodyum hidroksit: ≤ 36 mg/L
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için lipid emülsiyonu.
Süt görünümünde homojen sıvı
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CLINOLEIC, oral veya enteral beslenmenin mümkün olmadığı,
yetersiz veya kontrendike
olduğu
durumlarda
parenteral
beslenme
ihtiyacı
olan
hastalar
için
lipid
kaynağı
olarak
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
CLINOLEIC, 200 g/l lipid içerir ve bu 200 mg/ml’ye denk gelir.
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Dozaj, hastanın enerji gereksinimi, klinik durumu, vücut
ağırlığı ve CLINOLEIC’i metabolize
edebilme yeteneğinin yanı sıra, oral/enteral yoldan sağlanan
enerji miktarına göre belirlenir.
Bu nedenle dozaj bireysel olarak belirlenerek, buna uygun hacimde
torba seçilmelidir.
2
CLINOLEIC’in
maksimum
günlük
dozu
bireysel
total
besinsel
gereksinim
ve
hastanın
toleransı esas alınarak belirlenir.
_Erişkin hastalar: _
Hastanın enerji ihtiyacının %60’ına kadarı CLINOLEIC’den
karşılanabilir.
İnfüzyon ilk 15-30 dakikasında dakikada 0,5 mL hızında
başlatılabilir. Sonrasında hız ilk
günde 500 mL CLINOLEIC uygulaması sağlayacak şekilde
artırılabilir. İlerleyen günlerde
doz maksimum 0,25 g lipid/kg/saat infüzyon hızı ile maksimum 2,5 g
lipid/kg vücut ağırlığı
ol