Clindamycine CF 300 mg, capsules

Country: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

CLINDAMYCINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 339 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLINDAMYCINE 300 mg/stuk

Fáanlegur frá:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

ATC númer:

J01FF01

INN (Alþjóðlegt nafn):

CLINDAMYCINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 339 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLINDAMYCINE 300 mg/stuk

Lyfjaform:

Capsule, hard

Samsetning:

GELATINE (E 441) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; PATENTBLAUW V (E 131) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), GELATINE (E 441) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; PATENTBLAUW V (E131) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Lækningarsvæði:

Clindamycin

Vörulýsing:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; PATENTBLAUW V (E131); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Leyfisdagur:

1900-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_CLINDAMYCINE CF 300 MG,_ capsules
RVG 108229
Clindamycine hydrochloride
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 10-2023
AUTHORISATION
DISK:
JW100631
REV. 7.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLINDAMYCINE CF 300 MG, CAPSULES
Clindamycinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Clindamycine CF 300 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CLINDAMYCINE CF 300 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel bevat clindamycinehydrochloride. Dit is een
antibioticum dat wordt gebruikt om
bepaalde ziekteverwekkers te bestrijden. Het behoort tot de groep van
de lincosamiden. Dit middel
wordt gebruikt bij ernstige bacteriële infecties van de neus, keel,
oren, luchtwegen, huid, skelet,
gewrichten, geslachtsorganen en het spijsverteringsstelsel.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Als u allergisch bent voor clindamycine of lincomycine,

Vara einkenni

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_CLINDAMYCINE CF 300 MG,_ capsules_ _
RVG 108229
Clindmycine hydrochloride
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 06-2023
AUTHORISATION
DISK:
JW100631
REV. 8.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Clindamycine CF 300 mg, capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat clindamycinehydrochloride overeenkomend met 300 mg
clindamycine.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke capsule bevat 228,57 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, hard.
Poederblauwe capsule.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Clindamycine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met
ernstige infecties veroorzaakt door
voor clindamycine gevoelige micro-organismen, met name bij
terugkerende infecties die niet reageren op
eerstelijns antibiotica en als alternatieve behandeling bij patiënten
met een allergie voor penicilline die
infecties hebben die zijn veroorzaakt door Gram-positieve aerobe
bacteriën. Het is ook geïndiceerd bij
ernstige infecties veroorzaakt door voor clindamycine gevoelige
anaerobe pathogenen (zie rubriek 5.1).
•
Pneumonie
•
Chronische sinusitis veroorzaakt door anaerobe bacteriën
•
Tonsillitis
•
Infecties van de huid en weke delen
•
Infecties van bot en gewrichten, zoals osteomyelitis en septische
artritis
•
Infecties van het bekken en genitaliën bij de vrouw zoals
endometritis, cellulitis van het bekken,
perivaginale infecties, tubo-ovariële abcessen en salpingitis. Dient
te worden behandeld in combinatie
met een antibioticum dat effectief is tegen Gram-negatieve aerobe
bacteriën.
•
Intra-abdominale infecties, inclusief peritonitis en abdominaal abces.
Dient te worden behandeld in
combinatie met een antibioticum dat effectief is tegen Gram-negatieve
aerobe bacteriën
Zoals voor alle antibio