Clindamycin EQL Pharma Hart hylki 300 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Clindamycinum hýdróklóríð

Fáanlegur frá:

EQL Pharma AB

ATC númer:

J01FF01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Clindamycinum

Skammtar:

300 mg

Lyfjaform:

Hart hylki

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

556146 Þynnupakkning PVC/Ál V0461; 077085 Glas HDPE-glas með pólýprópýlenloki

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2019-03-22

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
CLINDAMYCIN EQL PHARMA 150 MG HÖRÐ HYLKI
CLINDAMYCIN EQL PHARMA 300 MG HÖRÐ HYLKI
clindamycin
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Clindamycin EQL Pharma og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Clindamycin EQL Pharma
3.
Hvernig nota á Clindamycin EQL Pharma
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Clindamycin EQL Pharma
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM CLINDAMYCIN EQL PHARMA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Clindamycin EQL Pharma er bakteríuheftandi lyf (sýklalyf).
Clindamycin EQL Pharma er notað til
meðferðar á sýkingum í koki og í húð og mjúkvefjum.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA CLINDAMYCIN EQL
PHARMA
EKKI MÁ NOTA CLINDAMYCIN EQL PHARMA
•
ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6).
•
ef um er að ræða ofnæmi fyrir lincomycini.
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en
Clindamycin EQL Pharma er notað:
•
ef þú ert með, eða hefur áður verið með, sjúkdóm í
þörmum. Ef þetta á við um þig, l

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Clindamycin EQL Pharma 150 mg hörð hylki.
Clindamycin EQL Pharma 300 mg hörð hylki.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hvert hart hylki inniheldur:
Clindamycin hýdróklóríð, sem jafngildir 150 mg eða 300 mg af
clindamycini.
Hjálparefni með þekkta verkun: hvert hart hylki inniheldur 0,6 mg
eða 1 mg af laktósa einhýdrati (sjá
kafla 4.4).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Hart hylki.
150 mg: hörð, sívalningslaga gelatínhylki, 17,5 mm með bláum
botni og bláu loki.
300 mg: hörð, sívalningslaga gelatínhylki, 21,7 mm með hvítum
botni og bláu loki.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Aðeins skal nota Clindamycin EQL Pharma við eftirfarandi ábendingum
hjá sjúklingum sem eru
viðkvæmir fyrir beta-laktam sýklalyfjum eða þegar slík lyf henta
ekki af öðrum ástæðum: Kok- og
eitlubólga (pharyngotonsillitis). Sýkingar í húð og mjúkvefjum,
þar með talið ítrekuð svitakirtlabólga
(hidradenitis).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Fullorðnir:_
300 mg 2svar á dag eða 150 mg 3-4 sinnum á dag. Ef þörf krefur
má auka skammtinn í
300 mg 3-4 sinnum á dag.
_Börn_
: Hylkin skal aðeins nota handa börnum sem geta gleypt hylki.15
mg/kg á dag, skipt í 3 skammta.
Börn sem eru 30-45 kg að þyngd fá 150 mg 3svar á dag.
Hámarksskammtur er 20 mg/kg á dag. Sé
þessi skammtur notaður, skal skipta skammtinum í 4 skammta yfir
daginn. Þar sem ekki er alltaf hægt
að nota hylki til að gefa nákvæman skammt skv. mg/kg, eins og
æskilegt er þegar um er að ræða
meðferð hjá börnum, getur verið nauðsynlegt að nota í staðinn
önnur lyf eða lyfjaform sem innihalda
clindamycin.
_Eftirlit á meðan á meðferð stendur:_
Við langtíma meðferð skal fylgjast með lifrar- og nýrnastarfsemi
og hafa eftirlit með blóðmynd. Ef niðurgangur kemur fram á meðan
á meðferð stendur skal hætta
meðferð. Ef bati er ekki hraður skal prófa fyrir
_Clostridium difficile_
.
Lyfjagjöf
Hylkin skal gleypa h