CLENOX 80mg/0.8mL Solución Inyectable

Land: Perú

Tungumál: spænska

Heimild: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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06-03-2022

Virkt innihaldsefni:

Enoxaparina de sodio

Fáanlegur frá:

UNIMED DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC númer:

B01AB05

Skammtar:

80mg/0.8mL

Lyfjaform:

Solución Inyectable

Samsetning:

POR MILILITRO -

Stjórnsýsluleið:

INTRAVENOSA

Gerð lyfseðils:

Con receta médica

Framleitt af:

PHARMAYECT S.A. - COLOMBIA

Meðferðarhópur:

Enoxaparina

Vörulýsing:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5 y 10 jeringas prellenadas x 0.8mL de vidrio tipo I incoloro , con aguja fija 27G x 1/2´, contenidas en blíster Aluminio/PVC incoloro. Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5 y 10 jeringas prellenadas x 0.8mL de vidrio tipo I incoloro , con aguja fija 27G x 1/2´ con dispositivo de bioseguridad de policarbonato, contenidas en blíster Papel recubierto(Propalcote)/PVC incoloro. Fabricante IFA: DONGYINNG TIANDONG PHARMACEUTICAL Co, LTD - CHINA Fabricante PT: PHARMAYECT S.A. - COLOMBIA

Leyfisstaða:

VIGENTE

Leyfisdagur:

2022-02-16

Vara einkenni

                                FICHA TÉCNICA
PRODUCTO BIOLÓGICO SIMILAR
CLENOX
_ENOXAPARINA _
Solución Inyectable
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
_Cada 0.2 mL contiene: _
_Enoxaparina Sódica
………………………………...................................................................
20 mg _
_Excipientes:_
_ _
_agua para inyección c.s.p. _
_ _
_ _
_Cada 0.4 mL contiene: _
_Enoxaparina Sódica
………………………………...................................................................
40 mg _
_Excipientes:_
_ _
_agua para inyección c.s.p. _
_ _
_ _
_Cada 0.6 mL contiene: _
_Enoxaparina Sódica
………………………………...................................................................
60 mg _
_Excipientes:_
_ _
_agua para inyección c.s.p. _
_ _
_ _
_Cada 0.8 mL contiene: _
_Enoxaparina Sódica
………………………………...................................................................
80 mg _
_Excipientes:_
_ _
_agua para inyección c.s.p. _
_ _
ADVERTENCIA: HEMATOMAS ESPINALES/EPIDURALES
Los hematomas epidurales o espinales pueden ocurrir en pacientes que
están anticoagulados
con heparinas de bajo peso molecular (HBPM) o heparinoides y están
recibiendo anestesia
neuroaxial o sometidos a punción espinal. Estos hematomas pueden
resultar en parálisis a largo
plazo o permanente. Tenga en cuenta estos riesgos al programar
pacientes para procedimientos
de columna. Los factores que pueden aumentar el riesgo de desarrollar
hematomas epidurales
o espinales en estos pacientes incluyen:
•
Uso de catéteres epidurales permanentes
•
Uso
concomitante
de
otros
medicamentos
que
afectan
la
hemostasia,
como
medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), inhibidores de
plaquetas y otros
anticoagulantes.
•
Antecedentes de punciones epidurales o espinales traumáticas o
repetidas.
•
Antecedentes de deformidad espinal o cirugía espinal.
•
Se desconoce el momento óptimo entre la administración de
Enoxaparina Sódica y los
procedimientos neuroaxiales.
Monitoree
a
los
pacientes
con
f
                                
                                Lestu allt skjalið