Clavtac (400 mg + 57 mg)/5 ml Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Land: Pólland

Tungumál: pólska

Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Virkt innihaldsefni:

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Fáanlegur frá:

Tactica Pharmaceuticals Sp. z o.o.

ATC númer:

J01CR02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Skammtar:

(400 mg + 57 mg)/5 ml

Lyfjaform:

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Vörulýsing:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 70 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991421847

Leyfisstaða:

2025-01-27

Upplýsingar fylgiseðill

ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CLAVTAC, (400 MG + 57 MG)/5 ML PROSZEK DO SPORZ
ą
DZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
_Amoksycylina + kwas klawulanowy _
Nale
ż
y uwa
ż
nie zapozna
ć
si
ę
z tre
ś
ci
ą
ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa
ż
zawiera ona
informacje wa
ż
ne dla pacjenta.
- Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
- W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
- Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy niepo
żą
dane
niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1. Co to jest lek Clavtac i w jakim celu si
ę
go stosuje
2. Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Clavtac
3. Jak stosowa
ć
lek Clavtac
4. Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5. Jak przechowywa
ć
lek Clavtac
6. Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK CLAVTAC I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Clavtac zawiera dwa leki: amoksycylin
ę
i kwas klawulanowy. Amoksycylina nale
ż
y do grupy
antybiotyków zwanych “penicylinami” działaj
ą
cymi bakteriobójczo na pewne bakterie wywołuj
ą
ce
zaka
ż
enia. Antybiotyki s
ą
nieskuteczne w leczeniu zaka
ż
e
ń
wirusowych. Niektóre bakterie staj
ą
si
ę
oporne na amoksycylin
ę
, co oznacza
ż
e nie reaguj
ą
na leczenie tym antybiotykiem. Jednym ze sposobów
oporno
ś
ci jest wytwarzanie enzymów rozkładaj
ą
cych amoksycylin
ę
. Drugi składnik Clavtac - kwas
klawulanowy hamuje aktywno
ść
niektórych rodzajów tych enzymów.
Clavtac jest stosowany u dzieci w leczeniu nast
ę
puj
ą
cych zaka
ż
e
ń
:
•
ostre bakteryjne zapalenie zatok (wła
ś
ciwie rozpoznane);
•
ostre zapalenie ucha
ś
rodkowego;
•
zaostrzenie przewlekłe

Vara einkenni

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Clavtac (400 mg + 57 mg)/5 mL, proszek do sporz
ą
dzania zawiesiny doustnej
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Po sporz
ą
dzeniu ka
ż
dy mL zawiesiny doustnej zawiera 80 mg amoksycyliny (_Amoxicillinum_)
w
postaci amoksycyliny trójwodnej oraz 11,4 mg kwasu klawulanowego
(_Acidum clavulanicum_) w
postaci klawulanianu potasu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
1 mL zawiera 2,26 mg aspartamu (E951).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporz
ą
dzania zawiesiny doustnej.
Biały lub prawie biały ziarnisty proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Clavtac wskazany jest do leczenia nast
ę
puj
ą
cych zaka
ż
e
ń
bakteryjnych u dzieci (patrz punkty 4.2, 4.4
i 5.1):
•
ostre bakteryjne zapalenie zatok (wła
ś
ciwie rozpoznane);
•
ostre zapalenie ucha
ś
rodkowego;
•
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (wła
ś
ciwie rozpoznane);
•
pozaszpitalne zapalenie płuc;
•
zapalenie p
ę
cherza moczowego;
•
odmiedniczkowe zapalenie nerek;
•
zaka
ż
enia skóry i tkanek mi
ę
kkich szczególnie zapalenie tkanki ł
ą
cznej, uk
ą
szenia przez
zwierz
ę
ta, ci
ęż
ki ropie
ń
okołoz
ę
bowy z szerz
ą
cym si
ę
zapaleniem tkanki ł
ą
cznej;
•
zaka
ż
enia ko
ś
ci i stawów, w szczególno
ś
ci zapalenie ko
ś
ci i szpiku.
Nale
ż
y wzi
ąć
pod uwag
ę
oficjalne wytyczne dotycz
ą
ce wła
ś
ciwego stosowania leków
przeciwbakteryjnych._ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawki s
ą
wyra
ż
one w odniesieniu do zawarto
ś
ci amoksycyliny z kwasem klawulanowym z wyj
ą
tkiem
okre
ś
lenia dawek w odniesieniu do pojedynczego składnika.
Okre
ś
laj
ą
c dawk
ę
produktu Clavtac do stosowania w leczeniu poszczególnych zaka
ż
e
ń
nale
ż
y bra
ć
pod uwag
ę
:
•
przewidywane patogeny i ich prawdopodobn
ą
wra
ż
liwo
ść
na leki przeciwbakteryjne (patrz
2
punkt 4.4);
•
ci
ęż
ko
ść
i umiejscowienie zaka
ż
enia;
•
wie