CLARVISOL

Land: Brasilía

Tungumál: portúgalska

Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Virkt innihaldsefni:

PIRENOXINA SÓDICA

Fáanlegur frá:

ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA

ATC númer:

OUTROS MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL

INN (Alþjóðlegt nafn):

PIRENOXINA SODIUM

Lækningarsvæði:

OUTROS MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL

Vörulýsing:

0,85 MG/COM PREP EXTEMP SOL OFT CT BL AL PLAS INC + FR PLAS OPC GOT X 15 ML DIL - 1014701260012 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO OFTALMOLOGICO

Leyfisstaða:

Cancelado/Caduco

Leyfisdagur:

2002-06-17

Upplýsingar fylgiseðill

CLARVISOL
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
SOLUÇÃO OFTÁLMICA DE PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA
PIRENOXINA SÓDICA 0,085%
BULA PARA O PACIENTE
Bula para o Paciente
1
APRESENTAÇÃO
Solução Oftálmica Estéril de preparação extemporânea
Embalagem contendo um comprimido, que deverá ser dissolvido no ato da
utilização do produto, e
um frasco plástico conta-gotas contendo 15 ml de veículo.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém: 0,85 mg de pirenoxina sódica (equivalente a
0,75 mg de pirenoxina).
Excipientes: taurina, ácido bórico, povidona e álcool etílico.
Cada frasco contém: 15 ml de veículo constituído de cloreto de
potássio, edetato dissódico, cloreto de
benzalcônio, borato de sódio, ácido bórico e água purificada
q.s.p.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CLARVISOL
®
é indicado para o tratamento e prevenção do progresso da catarata.
Também é
indicado no pós-operatório das cirurgias extracapsulares da
catarata, isto é, naquelas em que ficaram
resíduos do cristalino após o ato cirúrgico e na terapêutica das
cataratas traumáticas.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CLARVISOL
®
forma complexos solúveis com as proteínas do cristalino, impedindo a
progressão da
catarata.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CLARVISOL
®
é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a qualquer um
dos componentes
da sua fórmula.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Para não contaminar o colírio evite o contato do conta gotas com
qualquer superfície. Não permita
que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos.
Bula para o Paciente
2
CLARVISOL
®
é um medicamento de uso exclusivamente tópico ocular.
USO DURANTE A GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO
CIRURGIÃO-DENTISTA.
Na ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando, consulte o
médico antes de fazer uso de
medicamentos.
USO EM IDOSOS

Vara einkenni

CLARVISOL
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
SOLUÇÃO OFTÁLMICA DE PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA
PIRENOXINA SÓDICA 0,085%
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Bula para o Profissional de Saúde
1
APRESENTAÇÃO
Solução Oftálmica de preparação extemporânea
Embalagem contendo um comprimido, que deverá ser dissolvido no ato da
utilização do produto, e
um frasco plástico conta-gotas contendo 15 ml de veículo.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém: 0,85 mg de pirenoxina sódica (equivalente a
0,75 mg de pirenoxina).
Excipientes: taurina, ácido bórico, povidona e álcool etílico.
Cada frasco contém: 15 ml de veículo constituído de cloreto de
potássio, edetato dissódico, cloreto de
benzalcônio, borato de sódio, ácido bórico e água purificada
q.s.p.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
CLARVISOL
®
é indicado para o tratamento e prevenção do progresso da catarata.
Também é
indicado no pós-operatório das cirurgias extracapsulares da
catarata, isto é, naquelas em que ficaram
resíduos do cristalino após o ato cirúrgico e na terapêutica das
cataratas traumáticas.
2.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
A catarata é uma afecção ocular que se caracteriza pela
opacificação progressiva do cristalino,
provocando declínio da acuidade visual. Embora vários tipos de
catarata sejam conhecidos, a catarata
senil é a mais prevalente. De acordo com a teoria formulada por Ogino
e cols., a catarata ocorre
quando
as proteínas do cristalino, normalmente solúveis em água, tornam-se
insolúveis devido à ação
de substâncias quinóides, produzidas pelo metabolismo
defeituoso de certos aminoácidos cíclicos
(triptófano, tirosina, etc.). Devido a sua grande afinidade com os
radicais -SH, existentes em diversas
proteínas, a pirenoxina sódica forma complexos solúveis com as
proteínas do cristalino, inibindo
competitivamente a ação dos quinóides e impedindo a progressão da
catarata.
Bula para o Profissional de Saúde