Country: Kúba
Tungumál: spænska
Heimild: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Claritromicina
VITROFARMA S.A. Planta No. 8, Colombia.
Clarithromycin
500,00 mg
Polvo liofilizado para infusión IV.
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CLARITROMICINA 500 MG FORMA FARMACÉUTICA: Polvo liofilizado para infusión IV. FORTALEZA: 500,00 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 10 viales de vidrio incoloro. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: VITROFARMA S.A., Colombia. FABRICANTE, PAÍS: VITROFARMA S.A. Planta No. 8, Colombia. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 054-14D2 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 27 de agosto de 2014 COMPOSICIÓN: Cada vial contiene: Claritromicina (eq. a 739,53 mg de Claritromicina lactobionato) 500,00 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz y la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Claritromicina está indicada en el tratamiento de las infecciones causadas por microorganismos sensibles. Infecciones del tracto respiratorio superior, tales como faringitis, amigdalitis y sinusitis. Infecciones del tracto respiratorio inferior, tales como bronquitis aguda, reagudización de bronquitis crónica y neumonías bacterianas. Infecciones de la piel y tejidos blandos, tales como foliculitis, celulitis y erisipela. Infecciones producidas por micobacterias localizadas o diseminadas debidas a _Mycobacterium avium_ o _ Mycobacterium intracellulare_. Infecciones localizadas debidas a _Mycobacterium chelonae, Micobacterium fortuitum_ o _Mycobacterium kansasii_. Prevención de las infecciones diseminadas por _ Mycobacterium avium complex_ (MAC) en pacientes infectados por VIH de alto riesgo (linfocitos CD4 menor o igual a 50/mm 3 ). Los ensayos clínicos se han realizado en pacientes con un recuento de linfocitos CD4 menor o igual a 100/mm 3 . CONTRAINDICACIONES: Claritromicina está contraindicada en enfermos con antecedentes de hipersensibilidad a la claritromicina, a cualquiera de los excipientes incluidos en la formulación y/o a los antibióticos macrólidos en general. Está contraindicada la administración concomitante de claritromicina con astemizol, cisaprida, pimozida, terfenadina, disopiramida y quinidina. Dicha asoc Lestu allt skjalið