Clarithromycine Mylan EPD Uno 500 mg tabl. geregul. afgifte

Land: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Clarithromycine 500 mg

Fáanlegur frá:

Viatris BV-SRL

ATC númer:

J01FA09

INN (Alþjóðlegt nafn):

Clarithromycine

Skammtar:

500 mg

Lyfjaform:

Tablet met gereguleerde afgifte

Samsetning:

Clarithromycine 500 mg

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Lækningarsvæði:

Clarithromycin

Vörulýsing:

CTI-code: 187153-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151915320 - CNK-code: 2285377 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 187153-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2232080 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 187153-01 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Nee

Leyfisdagur:

1997-12-02

Upplýsingar fylgiseðill

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLARITHROMYCINE MYLAN EPD UNO 500 MG TABLETTEN MET GEREGULEERDE
AFGIFTE
(Clarithromycine)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodîg.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Clarithromycine Mylan EPD Uno en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CLARITHROMYCINE MYLAN EPD UNO EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL GEBRUIKT
Clarithromycine Mylan EPD Uno 500 mg is een antibioticum behorend tot
de groep van de macroliden.
Antibiotica stoppen de groei van bepaalde bacteriën die infecties
veroorzaken. Het gebruik wordt
hieronder beschreven. Clarithromycine Mylan EPD Uno 500 mg is een
tablet met gereguleerde afgifte.
Dat wil zeggen dat de werkzame stof clarithromycine langzaam uit de
tablet vrijkomt, en u het maar
éénmaal per dag moet in nemen.
WAARVOOR WORDT CLARITHROMYCINE MYLAN EPD UNO GEBRUIKT?
Clarithromycine Mylan EPD Uno kan worden gebruikt bij de behandeling
van infecties zoals:
-
infecties van de bovenste luchtwegen: bronchitis - longontsteking
-
infecties van de onderste luchtwegen: sinusits - keelontsteking
-
Behandeling van infecties van de huid en weke delen, deze worden ook
soms cellulitis, folliculitis of
erysipelas genoemd.
Clarithromycine Mylan EPD Uno tabletten worden gebruikt bij
volwassenen en kinderen van 12 jaar en
ouder.
2.
WANNEER MA

Vara einkenni

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Clarithromycine Mylan EPD Uno 500 mg tabletten met gereguleerde
afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 500 mg clarithromycine
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet bevat 115 mg lactose
Elke tablet bevat 15,3 mg natrium
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met gereguleerde afgifte.
Geel, ovaalvormig tablet met gereguleerde afgifte.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Clarithromycine Mylan EPD Uno is bestemd voor de behandeling van
infecties veroorzaakt door
gevoelige organismen.
De indicaties zijn:
-
lagere luchtweginfecties, bijvoorbeeld bronchitis en pneumonie.
-
hogere luchtweginfecties, bijvoorbeeld sinusitis en faryngitis.
-
infecties van de huid en weke delen, bijvoorbeeld folliculitis,
cellulitis en erysipelas.
Net als bij andere antibiotica wordt aanbevolen de richtlijnen m.b.t.
de prevalentie van lokale
resistentie, en de daarvan afgeleide medische praktijk ten aanzien van
het voorschrijven van
antibiotica, te raadplegen voordat Clarithromycine Mylan EPD Uno wordt
voorgeschreven.
Clarithromycine Mylan EPD Uno is geïndiceerd bij volwassenen en
kinderen van 12 jaar en
ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
VOLWASSENEN: De gebruikelijke aanbevolen dosis Clarithromycine Mylan
EPD Uno bij
volwassenen is een tablet met gereguleerde afgifte van 500 mg per dag,
in te nemen met voedsel.
Bij ernstigere infecties kan de dosis worden verhoogd tot twee 500 mg
tabletten met gereguleerde
afgifte per dag, in te nemen als één dagelijkse dosis. De tabletten
dienen elke dag op hetzelfde
wne 1-0
tijdstip te worden ingenomen. De tabletten dienen in hun geheel
doorgeslikt te worden. De
gebruikelijke duur van de behandeling bedraagt 6 tot 14 dagen.
KINDEREN BOVEN 12 JAAR: Zie volwassenen.
KINDEREN BENEDEN 12 JAAR: Het gebruik van Clarithromycine Mylan EPD
Uno werd niet
onderzocht bij kinderen jonger dan 12 jaar. Er werden klinische
studies met clarith