Land: Austurríki
Tungumál: þýska
Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Cefotaxim Natrium
sanofi-aventis GmbH
J01DD01
5 Stück, Laufzeit: 24 Monate,5 Stück mit Transferset, Laufzeit: 24 Monate
Cefotaxim
30.09.2010 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CLAFORAN 0,5 G TROCKENSTECHAMPULLEN Wirkstoff: Cefotaxim-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Claforan und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Claforan beachten? 3. Wie ist Claforan anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Claforan aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST CLAFORAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Claforan (ein Antibiotikum aus der Gruppe der so genannten Cephalosporine) dient zur Behandlung bakterieller Infektionen. Es wird eingesetzt bei schweren bakteriellen Infektionen, wenn diese durch Cefotaxim- empfindliche Erreger verursacht sind: – Infektionen der Atemwege, einschließlich Hals, Nase und Ohren, – Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes, – Infektionen der Knochen und Gelenke, – Infektionen der Niere und Harnwege und der Geschlechtsorgane (einschl. Tripper (Gonorrhö), v.a. bei Penicillin-Allergie), – Infektionen des Bauchraumes, – Blutvergiftung (Sepsis), – Herzinnenhautentzündung (Endokarditis), – Hirnhautentzündung, – zur Vorbeugung gegen Infektionen bei Operationen an Patienten mit erhöhter Infektionsgefahr, – zur V Lestu allt skjalið
30.09.2010 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Claforan 0,5 g Trockenstechampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Durchstechflasche enthält 0,524 g Cefotaxim-Natrium, entsprechend 0,5 g Cefotaxim. Na+-Konzentration: 2,09 mmol/g. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung. Weißes bis gelbliches Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Therapie schwerer Infektionen, die durch Cefotaxim-empfindliche Erreger (siehe Abschnitt 5.1 "Pharmakodynamische Eigenschaften") ausgelöst werden, wie: • Infektionen des Respirationstrakts, einschließlich Hals, Nase und Ohren • Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes • Infektionen der Knochen und Gelenke • Infektionen der Niere, des Harntrakts und der Geschlechtsorgane (einschließlich Gonorrhö, vor allem bei Penicillin-Allergie) • abdominelle Infektionen • Sepsis • Endokarditis • Meningitis • perioperative Infektionsprophylaxe bei Patienten mit erhöhtem Infektionsrisiko • Infektionsprophylaxe bei Patienten mit geschwächter Immunabwehr Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Claforan zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Dosierung richtet sich nach der Schwere der Infektion, der Empfindlichkeit des Erregers und dem Gesamtzustand des Patienten. _Erwachsene und Kinder über 12 Jahre _ Diese Patienten erhalten im Allgemeinen 1-2 g Cefotaxim alle 12 Stunden. In schweren Fällen kann die Tagesdosis bis auf 12 g erhöht werden. Tagesdosen bis zu Lestu allt skjalið