Citalopram STADA (Citalopram PCD) Filmuhúðuð tafla 20 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Citalopram hydrobromide

Fáanlegur frá:

STADA Arzneimittel AG

ATC númer:

N06AB04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Citalopramum

Skammtar:

20 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

165689 Þynnupakkning PVC/PVDC/álþynnur V0318; 019969 Þynnupakkning PVC/PVDC/álþynnur

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2018-02-28

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
CITALOPRAM STADA 10 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
CITALOPRAM STADA 20 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
CITALOPRAM STADA 40 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
citalopram
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Citalopram STADA og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Citalopram STADA
3.
Hvernig nota á Citalopram STADA
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Citalopram STADA
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM CITALOPRAM STADA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Citalopram STADA er þunglyndislyf. Það tilheyrir flokki lyfja sem
kallast sértækir serótónín
endurupptökuhemlar (SSRI-lyf).
Citalopram STADA er notað:
•
til meðferðar við alvarlegu þunglyndi.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA CITALOPRAM STADA
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og
leiðbeiningum á merkimiða frá
lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA CITALOPRAM STADA
•
ef þú ert með ofnæmi fyrir citaloprami eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6).
•
ef þú notar lyf sem kallast mónóamín oxídasa (MAO)-hemlar.
Þessi lyf eru venjulega notuð við
meðferð á þunglyndi eða Parkinsonsveiki. Nota má MAO-hemilinn
selegilin á sama tíma og
citalopram, svo lengi

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Citalopram STADA 10 mg filmuhúðaðar töflur.
Citalopram STADA 20 mg filmuhúðaðar töflur.
Citalopram STADA 40 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
_Citalopram STADA 10 mg filmuhúðaðar töflur _
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 12,495 mg af citalopram
hýdróbrómíði, sem jafngildir 10 mg af
citaloprami.
_ _
_Citalopram STADA 20 mg filmuhúðaðar töflur _
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 24,99 mg af citalopram
hýdróbrómíði, sem jafngildir 20 mg af
citaloprami.
_Citalopram STADA 40 mg filmuhúðaðar töflur _
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 49,98 mg af citalopram
hýdróbrómíði, sem jafngildir 40 mg af
citaloprami.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
_Citalopram STADA 10 mg filmuhúðaðar töflur _
Kringlóttar, hvítar töflur, 6 mm í þvermál.
_Citalopram STADA 20 mg filmuhúðaðar töflur _
Kringlóttar, hvítar töflur með deiliskoru og 8 mm í þvermál.
Töflunum má skipta í jafna skammta.
_Citalopram STADA 40 mg filmuhúðaðar töflur _
Kringlóttar, hvítar töflur með deiliskoru og 10 mm í þvermál.
Töflunum má skipta í jafna skammta.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Meðferð við alvarlegum þunglyndislotum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Fullorðnir _
Citalopram skal gefa sem stakan 20 mg skammt til inntöku einu sinni
á dag.
Skammtinn má auka samkvæmt svörun hvers sjúklings í að hámarki
40 mg á dag.
2
_SÉRSTAKIR SJÚKLINGAHÓPAR _
Aldraðir sjúklingar (>65 ára)
Hjá öldruðum sjúklingum skal minnka skammtinn niður í helming af
ráðlögðum skammti,
t.d. 10-20 mg á dag. Ráðlagður hámarksskammtur hjá öldruðum er
20 mg á dag.
Skert nýrnastarfsemi
Ekki er þörf á skammtaaðlögun ef sjúklingurinn er með væga til
miðlungi mikla skerðingu á
nýrnastarfsemi. Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með verulega
skerðingu á nýrnastarfsemi
(kreatínínúthreinsun minni en 30 ml/mín., sjá kafla 5.2).
Skert lifra