Citalopram Sandoz 10, filmomhulde tabletten 10 mg

Country: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

CITALOPRAMHYDROBROMIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CITALOPRAM

Fáanlegur frá:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC númer:

N06AB04

INN (Alþjóðlegt nafn):

CITALOPRAMHYDROBROMIDE COMPOSITION corresponding to ; ; CITALOPRAM

Lyfjaform:

Filmomhulde tablet

Samsetning:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Lækningarsvæði:

Citalopram

Vörulýsing:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Leyfisdagur:

2001-09-06

Upplýsingar fylgiseðill

Sandoz B.V.
Page 1/10
Citalopram Sandoz
®
10/20/40, filmomhulde tabletten
10/20/40 mg
RVG 25141-2-3
1313-V21
1.3.1.3 Bijsluiter
December 2020
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CITALOPRAM SANDOZ
® 10, FILMOMHULDE TABLETTEN 10 MG
CITALOPRAM SANDOZ
® 20, FILMOMHULDE TABLETTEN 20 MG
CITALOPRAM SANDOZ
® 40, FILMOMHULDE TABLETTEN 40 MG
citalopram
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Citalopram Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CITALOPRAM SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Citalopram Sandoz hoort tot een groep geneesmiddelen die selectieve
serotonineheropnameremmers
(SSRI’s) genoemd worden; dit zijn middelen tegen ernstige
neerslachtigheid (depressie). Iedereen
heeft een stof die serotonine heet in de hersenen. Mensen die
depressief zijn, hebben een lager niveau
van serotonine dan anderen. Het is niet helemaal bekend hoe Citalopram
Sandoz en andere SSRI’s
werken, maar ze kunnen helpen door het niveau van serotonine in de
hersenen te verhogen.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van:
•
Depressieve stoornis (ernstige neerslachtigheid).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET G

Vara einkenni

Sandoz B.V.
Page 1/17
Citalopram Sandoz 10/20/40, filmomhulde tabletten
10/20/40 mg
RVG 25141-2-3
1311-V17
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
December 2020
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Citalopram Sandoz 10, filmomhulde tabletten 10 mg
Citalopram Sandoz 20, filmomhulde tabletten 20 mg
Citalopram Sandoz 40, filmomhulde tabletten 40 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg citalopram (als hydrobromide).
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg citalopram (als hydrobromide).
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg citalopram (als hydrobromide).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
_10 mg filmomhulde tabletten: _
Ronde, witte, biconvex filmomhulde tabletten met een diameter van 6
mm.
_20 mg filmomhulde tabletten: _
Ronde, witte, biconvex filmomhulde tabletten met aan één kant een
breukgleuf en een diameter van
8 mm.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften.
_40 mg filmomhulde tabletten: _
Ronde, witte, biconvex filmomhulde tabletten met aan één kant een
breukgleuf en een diameter van
10 mm.
De tablet kan worden verdeeld worden in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ter behandeling van depressieve stoornis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Een antidepressief effect kan pas ten minste 2 weken na het begin van
de behandeling worden
verwacht. De behandeling dient voortgezet te worden tot de patiënt
4-6 maanden symptoomvrij is.
Het gebruik van citalopram dient langzaam te worden uitgeslopen;
geadviseerd wordt de dosering
stapsgewijs over een periode van 1-2 weken af te bouwen.
Sandoz B.V.
Page 2/17
Citalopram Sandoz 10/20/40, filmomhulde tabletten
10/20/40 mg
RVG 25141-2-3
1311-V17
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
December 2020
_Pediatrische patienten _
Citalopram Sandoz dient niet gebruikt te worden bij kinderen en
adolescenten jonger dan 18 jaar (zie
ook rubriek 4.4).
_Volwassenen_
Aanbevolen wordt te star