Land: Holland
Tungumál: hollenska
Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CITALOPRAMHYDROBROMIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; CITALOPRAM;
Actavis Group PTC ehf
N06AB04
CITALOPRAMHYDROBROMIDE COMPOSITION corresponding to; CITALOPRAM;
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Citalopram
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
CITALOPRAM ACTAVIS 10, 20 EN 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 25419, 25420, 25421 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 1609 Pag. 1 van 11 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CITALOPRAM ACTAVIS 10, 20 EN 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN citalopram LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben ze dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. _ _ INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2 Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Citalopram, behoort tot de groep geneesmiddelen die Selectieve Serotonine Heropname Remmers (SSRI’s) worden genoemd. Citalopram wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige neerslachtigheid. 2 WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? Als u allergisch bent voor citalopram of voor één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten (zie rubriek 6). Als u behandeld wordt met geneesmiddelen van het type MAO-remmers (monoamine-oxidase remmers, voor de behandeling van depressie of de ziekte van Parkinson). De MAO-remmer selegiline kan wel worden gebruikt in combinatie met Citalopram, maar dan alleen in een dosering lager dan 10 mg per dag. Als u recent MAO-remmers heeft gebruikt. Afhankelijk van het t Lestu allt skjalið
CITALOPRAM ACTAVIS 10, 20 EN 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 25419, 25420, 25421 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 1609 Pag. 1 van 16 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Citalopram Actavis 10 mg, filmomhulde tabletten Citalopram Actavis 20 mg, filmomhulde tabletten Citalopram Actavis 40 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Citalopram Actavis 10 mg, filmomhulde tabletten: Elk tablet bevat 12,495 mg citalopramhydrobromide, overeenkomend met 10 mg citalopram. Citalopram Actavis 20 mg, filmomhulde tabletten: Elk tablet bevat 24,99 mg citalopramhydrobromide, overeenkomend met 20 mg citalopram. Citalopram Actavis 40 mg, filmomhulde tabletten: Elk tablet bevat 49,98 mg citalopramhydrobromide, overeenkomend met 40 mg citalopram. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten Citalopram Actavis 10 mg: ronde, witte tabletten met een diameter van 6 mm. Citalopram Actavis 20 mg: ronde, witte tabletten met deelstreep en een diameter van 8 mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. Citalopram Actavis 40 mg: ronde, witte tabletten met deelstreep en een diameter van 10 mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ter behandeling van episodes van depressie in engere zin. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Citalopram dient éénmaal daags te worden toegediend, in de ochtend of in de avond. De tabletten kunnen met of zonder voedsel maar wel met een vloeistof worden ingenomen. Een antidepressief effect kan pas na tenminste 2 weken na start van de behandeling worden verwacht. De behandeling wordt bij voorkeur voortgezet tot de patiënt 4 – 6 maanden volledig symptoomvrij is. CITALOPRAM ACTAVIS 10, 20 EN 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 25419, 25420, 25421 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 1609 Pag. 2 van 16 Het gebruik v Lestu allt skjalið