Country: Pólland
Tungumál: pólska
Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cisatracurii besilas
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
M03AC11
Cisatracurium
2 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 2,5 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991202972; Zawartość opakowania: 5 fiol. 2,5 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991202996; Zawartość opakowania: 1 fiol. 5 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991202965; Zawartość opakowania: 5 fiol. 5 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991203016; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991202958; Zawartość opakowania: 5 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991203009; Zawartość opakowania: 1 fiol. 25 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991202941; Zawartość opakowania: 2 fiol. 25 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991202989
2024-03-19
1 Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Cisatracurium Accord, 2 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji Cisatracurium Accord, 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji Cisatracurium Nazwa produktu leczniczego to „Cisatracurium Accord 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań/do infuzji” i „Cisatracurium Accord 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań/do infuzji” w dalszej części ulotki będzie nazywany „Cisatracurium Accord 2 mg/ml” i „Cisatracurium Accord 5 mg/ml”. Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki 1. Co to jest lek Cisatracurium Accord i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cisatracurium Accord 3. Jak przyjmować lek Cisatracurium Accord 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Cisatracurium Accord 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Cisatracurium Accord i w jakim celu się go stosuje Lek Cisatracurium Accord zawiera substancję czynną cisatrakurium, która należy do grupy leków nazywanych lekami zwiotczającymi mięśnie. Cisatrakurium jest lekiem do podawania dożylnego wywołującym blok niedepolaryzacyjny o średnio długim czasie działania. Lek Cisatracurium Accord jest stosowany: - w celu zwiotczenia mięśni szkieletowych podczas zabiegów chirurgicznych w tym podczas operacji serca u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 1 miesiąca; - w celu ułatwienia wprowadzenia rurki dotchawiczej (intubacja dotchawicza), jeśli pacjent wymaga wspomagania oddychania; - w celu zwiotczenia mięśni u pacjentów w oddziałach Lestu allt skjalið
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cisatracurium Accord, 2 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji Cisatracurium Accord 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera 2 mg cisatrakurium w postaci 2,68 mg cisatrakuriowego bezylanu. • Jedna fiolka 2,5 ml zawiera 5 mg cisatrakurium • Jedna fiolka 5 ml zawiera 10 mg cisatrakurium • Jedna fiolka 10 ml zawiera 10 mg cisatrakurium • Jedna fiolka 25 ml zawiera 50 mg cisatrakurium 1 ml roztworu zawiera 5 mg cisatrakurium w postaci 6,70 mg cisatrakuriowego bezylanu. • Jedna fiolka 30 ml zawiera 150 mg cisatrakurium Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań/ do infuzji. Roztwór klarowny, bezbarwny do jasnożółtego lub zielonożółtego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Cisatracurium Accord wskazany jest do stosowania podczas zabiegów chirurgicznych i innych procedur u pacjentów dorosłych i dzieci w wieku 1 miesiąca i powyżej. Cisatracurium Accord wskazany jest również do stosowania u pacjentów dorosłych wymagających intensywnej opieki medycznej. Może być on stosowany w terapii uzupełniającej podczas znieczulenia ogólnego lub z lekami uspokajającymi w Oddziałach Intensywnej Terapii (OIT) w celu zwiotczenia mięśni szkieletowych oraz ułatwienia stosowania intubacji dotchawiczej i wentylacji mechanicznej. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy Cisatracurium Accord należy podawać wyłącznie lub pod nadzorem anestezjologa lub lekarza mającego doświadczenie w stosowaniu i działaniu leków wywołujących zablokowanie przewodnictwa nerwowo-mięśniowego. Muszą być dostępne warunki umożliwiające wykonanie intubacji dotchawiczej, zastosowanie wentylacji kontrolowanej oraz odpowiednie wysycenie krwi tętniczej tlenem. Należy zaznaczyć, że produktu leczniczego Cisatracurium Accord nie należy mieszać w tej samej strzykawce ani p Lestu allt skjalið