Land: Rúmenía
Tungumál: rúmenska
Heimild: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CIPROFLOXACINUM
ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
J01MA02
CIPROFLOXACINUM
250mg
COMPR. FILM.
PRF
ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE
11955/2019/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 11955/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 11955/2019/02 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr. film.; 11955/2019/01 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 10 compr. film.; 1480/2009/02 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr. film.; 1480/2009/01 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 10 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11955/2019/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CIPROFLOXACINĂ ARENA 250 MG, COMPRIMATE FILMATE Ciprofloxacină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este CIPROFLOXACINĂ ARENA și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați CIPROFLOXACINĂ ARENA 3. Cum să utilizați CIPROFLOXACINĂ ARENA 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează CIPROFLOXACINĂ ARENA 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE CIPROFLOXACINĂ ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ciprofloxacină Arena este un antibiotic care aparţine familiei chinolonelor. Substanţa activă este ciprofloxacina. Ciprofloxacina acţionează prin distrugerea bacteriilor care produc infecţii. Acest medicament acţionează numai asupra anumitor tulpini (specii) de bacterii. _Adulţi _ Ciprofloxacină Arena se utilizează la adulţi pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene : • infecţii ale tractului respirator • infecţii prelungite sau recidivante (repetate) ale urechilor sau sinusurilor • infecţii ale tractului urinar • infecţii la nivelul testiculelor • infecţii ale organelor genitale la femei • infecţii ale tractului gastro-intestinal şi infecţii intra-abdominale • infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi • infecţii ale oaselor şi articulaţiilor • trata Lestu allt skjalið
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11955/2019/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ciprofloxacină Arena 250 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine ciprofloxacină 250 mg, sub formă de clorhidrat de ciprofloxacină . Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Comprimate filmate de formă alungită, biconvexe, de culoare albă, prevăzute cu o linie mediană pe ambele feţe. Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ciprofloxacină Arena este indicată pentru tratamentul următoarelor infecţii (vezi pct. 4.4 şi 5.1). Înaintea iniţierii terapiei, trebuie acordată o atenţie deosebită informaţiilor disponibile cu privire la rezistenţa la ciprofloxacină. Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene. _ _ _Adulţi _ _ _ • Infecţii ale tractului respirator inferior, determinate de bacterii Gram-negativ (vezi pct. 4.4): ▪ exacerbări ale bolii pulmonare obstructive cronice, ▪ infecţii bronho-pulmonare la pacienţii cu fibroză chistică sau bronşiectazie, ▪ pneumonie. • Otită medie cronică purulentă. • Exacerbarea sinuzitei cronice, în special dacă aceasta este determinată de bacterii Gram- negativ. • Infecţii ale tractului urinar. • Uretrită gonococică şi cervicită. • Orhiepididimită, incluzând cazuri determinate de _Neisseria gonorrhoeae._ • Boală inflamatorie pelvină, incluzând cazuri determinate de _Neisseria gonorrhoeae._ 2 În cazul infecţiilor tractului genital menţionate anterior, când se suspectează sau se cunoaşte că sunt determinate de _Neisseria gonorrhoeae, _ este foarte important să se obţină informaţii locale despre prevalenţa rezistenţei la ciprofoloxacină şi să se confirme susceptibilitatea prin teste micro Lestu allt skjalið