Cipramil Filmuhúðuð tafla 10 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Citalopram hydrobromide

Fáanlegur frá:

H. Lundbeck A/S*

ATC númer:

N06AB04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Citalopramum

Skammtar:

10 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

468082 Töfluílát HDPE V0317

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

1997-10-21

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
CIPRAMIL 10 MG OG 20 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
cítalópram (á formi hýdróbrómíðs)
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Cipramil og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Cipramil
3.
Hvernig nota á Cipramil
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Cipramil
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM CIPRAMIL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Cipramil er lyf við þunglyndi. Cipramil tilheyrir flokki
þunglyndislyfja sem er kallaður SSRI lyf
(SSRI = sértækir serótónín endurupptökuhemlar). Þessi lyf verka
á serótónínkerfið í heilanum með því
að auka magn serótóníns. Truflun á serótónínkerfinu er talin
mikilvægur þáttur í myndun þunglyndis
og skyldra sjúkdóma.
Cipramil er notað til:
•
Meðhöndlunar á þunglyndi
•
Að fyrirbyggja endurtekin þunglyndisköst
•
Meðhöndlunar felmtursraskana
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA CIPRAMIL
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA CIPRAMIL
•
Ef um er að ræða ofnæmi fyrir cítalóprami eða einhverju öðru
innihaldsefni Cipramil (talin upp
í kafla 6).
•
Ef þú tekur önnur lyf sem tilheyra flokki svo

Vara einkenni

1/16
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Cipramil 10 mg og 20 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Cipramil 10 mg: Hver tafla inniheldur 10 mg cítalópram (sem
hýdróbrómíð).
Cipramil 20 mg: Hver tafla inniheldur 20 mg cítalópram (sem
hýdróbrómíð).
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver 10 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 18,4 mg af
laktósaeinhýdrati.
Hver 20 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 23,1 mg af
laktósaeinhýdrati.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
10 mg: Kringlótt, hvít, filmuhúðuð tafla merkt með ”CL” á
annarri hliðinni.
20 mg: Sporöskjulaga, hvít, filmuhúðuð tafla með deilistriki
merkt með ”C” og “N” sitt hvorum megin
við deilistrikið.
20 mg töflunum má skipta í jafna skammta.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Alvarlegt þunglyndi (ICD - 10: Miðlungs til alvarleg
þunglyndislota) að meðtalinni fyrirbyggjandi
meðferð vegna síendurtekinna þunglyndiseinkenna.
Felmtursröskun (panic disorder).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
_Fullorðnir: _
Venjulegur skammtur er 20 mg daglega, tekinn einu sinni á dag.
Skammta má auka í 40 mg á dag eftir
svörun sjúklings.
FELMTURSRÖSKUN
_Fullorðnir: _
Fyrstu vikuna er mælt með 10 mg dagskammti, tekinn einu sinni á
dag, áður en skammturinn er aukinn í
20 mg á dag.
Hæfilegur skammtur er venjulega 20-30 mg á dag. Tekið skal mið af
svörun sjúklings en skammta má
auka, að hámarki í 40 mg á dag.
Takmarkaðar upplýsingar eru um verkun eftir lengri tíma en 3-6
mánuði.
_Aldraðir (65 ára og eldri): _
Hjá öldruðum sjúklingum á að minnka skammta í hálfan
ráðlagðan dagsskammt þ.e. 10-20 mg á dag.
Ráðlagður hámarksskammtur fyrir aldraða er 20 mg á dag.
BÖRN OG UNGLINGAR UNDIR 18 ÁRA ALDRI
2/16
Cipramil á ekki að nota til meðhöndlunar á börnum og unglingum
undir 18 ára aldri (sjá kafla 4.4).
SKERT NÝRNASTARFSEMI
Við væga eða miðlungs skerðingu á nýrnastarfsemi er hægt að
nota hefðbundna skammt