Country: Ísland
Tungumál: íslenska
Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Escitalopram oxalate
H. Lundbeck A/S*
N06AB10
Escitalopramum
20 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
011314 Töfluílát V0327
Markaðsleyfi útgefið
2002-05-31
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS CIPRALEX 5 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR CIPRALEX 10 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR CIPRALEX 15 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR CIPRALEX 20 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR escítalópram LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. • Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. • Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið. • Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. • Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Cipralex og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Cipralex 3. Hvernig nota á Cipralex 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Cipralex 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM CIPRALEX OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Cipralex inniheldur virka efnið escítalópram. Cipralex tilheyrir flokki þunglyndislyfja sem er kallaður sértækir serótónínendurupptökuhemlar (SSRI lyf). Cipralex er notað til meðhöndlunar á þunglyndi (alvarlegum þunglyndisköstum) og kvíðaröskunum (eins og felmtursröskun með eða án víðáttufælni, félagsfælni, almennri kvíðaröskun og þráhyggju- og árátturöskun). Liðið geta nokkrar vikur áður en líðanin fer að batna. Taka á Cipralex áfram jafnvel þó að nokkur tími líði áður en fundið er fyrir að sjúkdómsástandið fari að lagast. Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA CIPRALEX Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyri Lestu allt skjalið
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS CIPRALEX 5 mg filmuhúðaðar töflur CIPRALEX 10 mg filmuhúðaðar töflur CIPRALEX 15 mg filmuhúðaðar töflur CIPRALEX 20 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Cipralex 5 mg: Hver tafla inniheldur 5 mg escítalópram (sem oxalat) Cipralex 10 mg: Hver tafla inniheldur 10 mg escítalópram (sem oxalat) Cipralex 15 mg: Hver tafla inniheldur 15 mg escítalópram (sem oxalat) Cipralex 20 mg: Hver tafla inniheldur 20 mg escítalópram (sem oxalat) Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Cipralex 5 mg: Kringlótt, hvít, 6 mm filmuhúðuð tafla merkt með „EK“ á annarri hliðinni. Cipralex 10 mg: Sporöskjulaga, hvít, 8x5,5 mm filmuhúðuð tafla með deilistriki, merkt með „E“ og „L“ sitt hvorum megin við deilistrikið á annarri hlið töflunnar. Cipralex 15 mg: Sporöskjulaga, hvít, 9,8x6,3 mm filmuhúðuð tafla með deilistriki, merkt með „E“ og „M“ sitt hvorum megin við deilistrikið á annarri hlið töflunnar. Cipralex 20 mg: Sporöskjulaga, hvít, 11,5x7 mm filmuhúðuð tafla með deilistriki, merkt með „E“ og „N“ sitt hvorum megin við deilistrikið á annarri hlið töflunnar. Hægt er að skipta 10, 15 og 20 mg töflunum í tvo jafn stóra skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Meðferð gegn alvarlegum þunglyndisköstum. Felmtursröskun (panic disorder) með eða án víðáttufælni (agoraphobia). Meðferð gegn félagsfælni. Meðferð gegn almennri kvíðaröskun (GAD). Meðferð gegn þráhyggju- og árátturöskun (OCD). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Ekki hefur verið staðfest öryggi við notkun stærri skammta en 20 mg á dag. _Alvarleg þunglyndisköst _ Venjulegur skammtur er 10 mg einu sinni á dag. Tekið skal mið af svörun sjúklings, en skammtinn má auka í allt að 20 mg á dag. 2 Venjulega tekur 2-4 vikur að fá fram verkun gegn þunglyndi. Eftir að einkennin hverfa, þarf meðferðin að halda áfram í a.m.k. 6 mánuði, til Lestu allt skjalið