Cipralex Filmuhúðuð tafla 10 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Escitalopram oxalate

Fáanlegur frá:

H. Lundbeck A/S*

ATC númer:

N06AB10

INN (Alþjóðlegt nafn):

Escitalopramum

Skammtar:

10 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

005845 Töfluílát V0325

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2002-05-31

Upplýsingar fylgiseðill

FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
CIPRALEX 5 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
CIPRALEX 10 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
CIPRALEX 15 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
CIPRALEX 20 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
escítalópram
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ.
Í HONUM ERU
MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR.
•
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
•
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum um lyfið.
•
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur
valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé
að ræða.
•
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um
aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla
4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Cipralex og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Cipralex
3.
Hvernig nota á Cipralex
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Cipralex
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM CIPRALEX OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Cipralex inniheldur virka efnið escítalópram. Cipralex tilheyrir
flokki þunglyndislyfja sem er kallaður
sértækir serótónínendurupptökuhemlar (SSRI lyf).
Cipralex er notað til meðhöndlunar á þunglyndi (alvarlegum
þunglyndisköstum) og kvíðaröskunum
(eins og felmtursröskun með eða án víðáttufælni,
félagsfælni, almennri kvíðaröskun og þráhyggju- og
árátturöskun).
Liðið geta nokkrar vikur áður en líðanin fer að batna. Taka á
Cipralex áfram jafnvel þó að nokkur tími
líði áður en fundið er fyrir að sjúkdómsástandið fari að
lagast.
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA CIPRALEX
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyri

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
CIPRALEX 5 mg filmuhúðaðar töflur
CIPRALEX 10 mg filmuhúðaðar töflur
CIPRALEX 15 mg filmuhúðaðar töflur
CIPRALEX 20 mg filmuhúðaðar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Cipralex 5 mg:
Hver tafla inniheldur 5 mg escítalópram (sem oxalat)
Cipralex 10 mg:
Hver tafla inniheldur 10 mg escítalópram (sem oxalat)
Cipralex 15 mg:
Hver tafla inniheldur 15 mg escítalópram (sem oxalat)
Cipralex 20 mg:
Hver tafla inniheldur 20 mg escítalópram (sem oxalat)
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Cipralex 5 mg:
Kringlótt, hvít, 6 mm filmuhúðuð tafla merkt með „EK“ á
annarri hliðinni.
Cipralex 10 mg: Sporöskjulaga, hvít, 8x5,5 mm filmuhúðuð tafla
með deilistriki, merkt með „E“ og
„L“ sitt hvorum megin við deilistrikið á annarri hlið
töflunnar.
Cipralex 15 mg:
Sporöskjulaga, hvít, 9,8x6,3 mm filmuhúðuð tafla með
deilistriki, merkt með „E“
og „M“ sitt hvorum megin við deilistrikið á annarri hlið
töflunnar.
Cipralex 20 mg:
Sporöskjulaga, hvít, 11,5x7 mm filmuhúðuð tafla með deilistriki,
merkt með „E“
og „N“ sitt hvorum megin við deilistrikið á annarri hlið
töflunnar.
Hægt er að skipta 10, 15 og 20 mg töflunum í tvo jafn stóra
skammta.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Meðferð gegn alvarlegum þunglyndisköstum.
Felmtursröskun (panic disorder) með eða án víðáttufælni
(agoraphobia).
Meðferð gegn félagsfælni.
Meðferð gegn almennri kvíðaröskun (GAD).
Meðferð gegn þráhyggju- og árátturöskun (OCD).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Ekki hefur verið staðfest öryggi við notkun stærri skammta en 20
mg á dag.
_Alvarleg þunglyndisköst _
Venjulegur skammtur er 10 mg einu sinni á dag. Tekið skal mið af
svörun sjúklings, en skammtinn má
auka í allt að 20 mg á dag.
2
Venjulega tekur 2-4 vikur að fá fram verkun gegn þunglyndi. Eftir
að einkennin hverfa, þarf meðferðin að
halda áfram í a.m.k. 6 mánuði, til