CINFAGRIP POLVO PARA SOLUCION ORAL

Land: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

PARACETAMOL; CLORFENAMINA MALEATO; FENILEFRINA HIDROCLORURO

Fáanlegur frá:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ATC númer:

N02BE51

INN (Alþjóðlegt nafn):

PARACETAMOL; CHLORFENAMINE MALEATE; PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE

Skammtar:

1.000 mg/4 mg/10 mg

Lyfjaform:

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

Samsetning:

PARACETAMOL 1000 mg; CLORFENAMINA MALEATO 4 mg; FENILEFRINA HIDROCLORURO 10 mg

Stjórnsýsluleið:

VÍA ORAL

Gerð lyfseðils:

con receta

Lækningarsvæði:

Paracetamol, combinaciones excluyendo psicolépticos

Vörulýsing:

CINFAGRIP POLVO PARA SOLUCION ORAL , 10 sobres Autorizado 22/08/2012 Comercializado

Leyfisstaða:

Suspenso

Leyfisdagur:

2012-08-22

Upplýsingar fylgiseðill

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CINFAGRIP POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
Paracetamol/Fenilefrina hidrocloruro/Clorfenamina maleato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es CINFAGRIP y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar CINFAGRIP
3.
Cómo tomar CINFAGRIP
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de CINFAGRIP
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CINFAGRIP Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CINFAGRIP
es
una
asociación
de
paracetamol
(analgésico
que
disminuye
el
dolor
y
la
fiebre),
clorfenamina (antihistamínico que alivia la secreción nasal) y
fenilefrina (que actúa reduciendo la
congestión nasal).
Este medicamento está indicado para el alivio de los síntomas de los
procesos catarrales o gripales que
cursen con dolor, fiebre, congestión y secreción nasal para adultos.
Debe consultar al médico si empeora o si no mejora o si la fiebre
persiste durante más de 3 días o el
dolor durante más de 5 días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CINFAGRIP
NO TOME CINFAGRIP
-
si es alérgico al paracetamol, a la fenilefrina, a la clorfenamina o
a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
-
si tiene la tensión alta (hipertensión arterial)
-
si padece enfermedad del tiroides (hipertiroidismo)
-
si padece alguna enfermedad del hígado o riñón grave
-
si padece alguna enfermedad grave del corazón o las arterias (como
enfermedad corona

Vara einkenni

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CINFAGRIP POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por sobre:
Paracetamol
.........................................................................................................................................1
g
Fenilefrina hidrocloruro(equivalente a 8,21 mg
fenilefrina).................................................10 mg
Clorfenamina maleato(equivalente a 2,8 mg clorfenamina)
........................................4 mg
Excipientes con efecto conocido:
Colorante amarillo anaranjado
(E-110)……………………….…………………………….3
mg
Manitol
(E421)………………………………………………………………….3078
mg.,
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral.
Polvo homogéneo, blanco ligeramente anaranjado con olor a naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio de los síntomas en los procesos catarrales o gripales que
cursen con dolor, fiebre, congestión y
secreción nasal para adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos: Administrar 1 sobre cada 6-8 horas (3-4 sobres al día). La
dosis máxima es de 4 sobres en 24
horas.
PACIENTES CON INSUFICIENCIA HEPÁTICA: En caso de insuficiencia
hepática no se excederá de 2 g de
paracetamol (2 sobres al día) y el intervalo mínimo entre dosis
será de 8 horas (ver sección 4.4 de
advertencias y precauciones especiales de empleo).
PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL: Este medicamento no está indicado
para esta población debido a la
dosis de paracetamol.
PACIENTES DE EDAD AVANZADA: ver sección 4.4.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA: No se puede administrar este medicamento ya
que no se ajusta la dosis de
paracetamol para esta población.
Forma de administración
Este medicamento se administra por vía oral.
El contenido del sobre se tomará totalmente disuelto en un poco de
líquido, preferiblemente en medio vaso
de agua.
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