CIMETIDINE Coated Tablets 200 Milligram

Country: Írland

Tungumál: enska

Heimild: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Virkt innihaldsefni:

CIMETIDINE

Fáanlegur frá:

Winthrop Pharmaceuticals UK Limited

Skammtar:

200 Milligram

Lyfjaform:

Coated Tablets

Leyfisdagur:

2000-03-14

Vara einkenni

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Cimetidine 200 mg Film-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tabl
et contains 200mg of cimetidine.
For excipients, see section 6.1
.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
Cimetidine 200 mg tablets are film coated, pale green, biconvex tablets marked ‘S47’ on one side and ‘Sterwin’ on the reverse.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
In the treatment of benign ulceration of oesophagus, stomach, upper intestinal tract (including post-operative stomal area) and the
Zollinger-Ellison Syndrome.
In the management of conditions benefiting from reduced gastric acid secretion.
In the long term maintenance of benign peptic ulcer disease under regular surveillance.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
The total daily dose by any route should not normally exceed 2.4g. Dosage should be reduced in patients with impaired renal
function (see section 4.4).
Adults
For patients with duodenal or benign gastric ulceration a single daily dose of 800 mg at bedtime is recommended. Otherwise the
usual dosage is 400mg twice a
day with breakfast at bedtime.
Regimens of 200 mg thrice daily with meals and 400 mg _nocte_
(night)
(1.0g/day) or, if inadequate, 400 mg _q.d.s_.
(four times a day)
(1.6g/day) with meals and at bedtime may also be used.
In oesophageal reflux 400 mg _q.d.s_. with meals and at bedtime for 4 to 8 weeks is recommended.
In patients with very high gastric acid secretion (e.g., Zollinger-Ellison Syndrome) it may be necessary to increase the dose to 400
mg _q.d.s. _or occasionally higher.
Treatment should be given initially for at least 4 weeks (6 weeks in the case of benign ulcer, 8 weeks in ulcer associated with
continued non-steroid anti-flammatory age