CIMETIDINA ARENA 200 mg

Country: Rúmenía

Tungumál: rúmenska

Heimild: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

CIMETIDINUM

Fáanlegur frá:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

ATC númer:

A02BA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

CIMETIDINUM

Skammtar:

200mg

Lyfjaform:

CAPS.

Gerð lyfseðils:

P6L

Framleitt af:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Meðferðarhópur:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR H2

Vörulýsing:

12371/2019/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 caps.; 12371/2019/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 caps.; 98/2007/02 Cutie x 100 blist. Al/PVC x 10 caps.; 98/2007/01 Cutie x 3 blist. Al/PVC x 10 caps.;

Upplýsingar fylgiseðill

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12371/2019/01-02 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CIMETIDINA ARENA 200 MG CAPSULE
Cimetidină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Cimetidină Arena şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Cimetidină Arena
3.
Cum să utilizaţi Cimetidină Arena
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cimetidină Arena
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE CIMETIDINĂ ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cimetidină Arena conţine ca substanţă activă cimetidina, care
face parte din grupa medicamentelor
pentru tulburări determinate de hiperaciditate, medicamente pentru
tratarea ulcerului gastro-duodenal
şi bolii de reflux gastro-esofagian.
Cimetidina este indicat pentru tratamentul afecţiunilor tractului
gastroduodenal la care este necesară
diminurea secreţiei gastrice, de exemplu:
−
ulcerul gastric, ulcerul duodenal, ulcerul peptidic;
−
profilaxia recidivelor ulcerelor duodenale şi ulcerelor peptice.
−
profilaxia ulcerelor şi eroziunilor la nivelul tractului
gastro-intestinal superior la pacienţi cu
ulcer în anamneză, la care este absolut necesar un tratament cu acid
acetilsalicilic şi alte
antiinflamatoare nesteroidiene.
−
profilaxia sindromului de aspiraţie acidă (sindromul Mendelson),
esofagitei secundare
refluxului gastro-esofagian (inflamaţii, care se r

Vara einkenni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12371/2019/01-02 _Anexa 2_
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CIMETIDINA ARENA 200 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O capsulă conţine 200 mg cimetidină.
Excipienţi: p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de n-propil,
Ponceau 4R (E 124) şi galben
amurg FCF (E 110).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Capsulă
Capsule gelatinoase nr. 1, cu corp opac de culoare portocalie şi cap
opac de culoare portocalie, care
conţin pulbere granulată de culoare slab gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul ulcerului duodenal, ulcerului gastric benign şi ulcerelor
peptice.
Tratamentul profilactic al recidivelor ulcerelor duodenale şi
ulcerelor peptice.
Profilaxia ulcerelor şi eroziunilor la nivelul tractului
gastro-intestinal superior la pacienţi cu ulcer în
anamneză, la care este absolut necesar un tratament cu acid
acetilsalicilic şi alte antiinflamatoare
nesteroidiene.
Profilaxia sindromului de aspiraţie acidă (sindromul Mendelson),
anterior efectuării anesteziei
generale.
Tratamentul şi profilaxia esofagitei secundare refluxului
gastro-esofagian.
Sindrom Zollinger-Ellison.
Profilaxia hemoragiilor gastro-intestinale determinate de ulcerele de
stress la pacienţii cu afecţiuni
grave.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi
_Tratamentul ulcerului duodenal, ulcerului gastric benign şi
ulcerelor peptice_
: doza zilnică uzuală de
cimetidină este de 800 mg-1000 mg. Se administrează câte o capsulă
la cele 3 mese principale (600
mg
cimetidină)
şi
două
capsule
(400
mg
cimetidină)
înainte
de
culcare.
Chiar
în
cazul
unei
îmbunătăţiri simptomatice după scurt timp este necesară
continuarea tratamentului până la cel puţin 4
săptămâni. În cazul în care nu apare vindecarea după acest
interval, se va continua tratamentul cu
aceeaşi doză încă alte 4 săptăm