CIMETIDINA-200

Land: Kúba

Tungumál: spænska

Heimild: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Virkt innihaldsefni:

Cimetidina

Fáanlegur frá:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

ATC númer:

A02BA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Cimetidina

Skammtar:

200 mg

Lyfjaform:

Tableta

Framleitt af:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

Vörulýsing:

Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.; Estuche por 1 frasco de PEAD con 100 tabletas.

Leyfisstaða:

Aprobado

Leyfisdagur:

2015-11-11

Vara einkenni

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CIMETIDINA-200
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
200 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 frasco de PEAD con 100 tabletas.
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC/AL
con 10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED,
Planta 1 y Planta 2.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-151-A02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
11 de noviembre de 2015.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Cimetidina
200,0 mg
Lactosa monohidratada
41,33 mg
NP
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de la úlcera duodenal, úlcera gástrica benigna,
enfermedad esofágica por
reflujo (incluyendo ardor retroesternal y esofagitis péptica),
ulceración recurrente del tracto
gastrointestinal alto.
Insuficiencia pancreática para reducir la degradación de los
suplementos enzimáticos.
En la dispepsia ácida, pirosis o prevención de la úlcera duodenal y
gástrica benigna, en
dosis
reducidas
en
pacientes
que
tengan
historia
demostrada
de
recurrencias
o
complicaciones.
Condiciones hipersecretoras, como el síndrome de Zollinger-Ellison,
mastocitosis sistémica,
adenomas endocrinos múltiples (como medida de sostén).
Hemorragia por úlcera o erosión del tracto gastrointestinal alto.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a la cimetidina.
Contiene Lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: Existe experiencia limitada sobre su uso en mujeres
embarazadas.
Lactancia materna: es secretado en la leche materna, y por regla
general, no deberá
permitirse la lactancia si se administra el producto.
Adulto mayor, pacientes en hemodiálisis e insuficiencia renal o
hepática: valorar también sus
riesgos-beneficios.
Antes de prescribirla se debe descartar la posible malignidad de