Ciclopirox beta 80 mg/g wirkstoffhaltiger Nagellack

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Ciclopirox

Fáanlegur frá:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

Skammtar:

80 mg/g Ciclopirox

Lyfjaform:

wirkstoffhaltiger Nagellack

Samsetning:

Teil 1 - wirkstoffhaltiger Nagellack; Ciclopirox (12959) 80 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

Anwendung auf der Haut

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

2020-11-30

Upplýsingar fylgiseðill

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CICLOPIROX BETA 80 MG/G WIRKSTOFFHALTIGER NAGELLACK
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 6 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ciclopirox beta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ciclopirox beta beachten?
3.
Wie ist Ciclopirox beta anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ciclopirox beta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CICLOPIROX BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ciclopirox beta 80 mg/g
ist ein wirkstoffhaltiger Nagellack. Es enthält den Wirkstoff
Ciclopirox, der
zu einer Arzneimittelgruppe namens Antimykotika gehört. Ciclopirox
durchdringt die Nagelplatte und
übt eine pilztötende Wirkung auf alle wichtigen Verursacher von
Nagelpilzerkrankungen aus.
Ciclopirox beta 80 mg/g wird zur Behandlung von Nagelpilzinfektionen
(Onychomykosen)
angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CICLOPIROX BETA BEACHTEN?
CICLOPIROX BETA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Ciclopirox oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei Kindern, da zurzeit in dieser Altersgruppe keine ausreichende
Erfahrung vorliegt
-
während der Schwangerschaft und Stillzeit.
WARNHINWEISE UN

Vara einkenni

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ciclopirox beta 80 mg/g wirkstoffhaltiger Nagellack
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g wirkstoffhaltiger Nagellack enthält 80 mg Ciclopirox.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Wirkstoffhaltiger Nagellack.
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Nagelpilzinfektionen (Onychomykosen).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Sofern nicht anders verschrieben, wird eine dünne Schicht Ciclopirox
beta einmal täglich auf den
betroffenen Nagel aufgetragen.
Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem Ausmaß der Infektion,
sollte jedoch 6 Monate nicht
überschreiten.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ciclopirox beta bei Kindern ist
bisher noch nicht erwiesen.
Art der Anwendung
[Produkt ohne beiliegenden Nagelfeilen]
Vor dem ersten Auftragen von Ciclopirox beta sind betroffene Teile des
Nagels möglichst weitgehend
zu entfernen, z. B. mit einer Schere, während das hyperkeratotische
Material möglichst weitgehend,
mit einer im Handel erhältlichen Einweg-Nagelfeile, zu entfernen ist.
[Produkt mit beiliegenden Nagelfeilen]
Vor dem ersten Auftragen von Ciclopirox beta sind betroffene Teile des
Nagels möglichst weitgehend
zu entfernen, z. B. mit einer Schere, während das hyperkeratotische
Material möglichst weitgehend
mit der beiliegenden Einweg-Nagelfeile zu entfernen ist.
Während der Anwendungsdauer ist die vollständige Lackschicht einmal
wöchentlich mit einem im
Handel erhältlichen Alkoholtupfer zu entfernen. Während dieses
Vorgangs ist ebenfalls so viel
hyperkeratotisches Material wie möglich immer mit einer
Einweg-Nagelfeile von der Nagelplatte zu
entfernen.
Wenn zwischen zwei Anwendungen die Lackschicht beschädigt wird,
reicht es aus, lediglich die
abgeplatzten Bereiche mit ausreichend Ciclopirox beta zu bestreichen.
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Es wird empfohlen, nach jeder Anwendung die Verschlusskappe der
Flasche sorg