Cianocobalamin-BP (Vitamina B12) 0,5 mg/ml soluţie injectabilă

Land: Moldóva

Tungumál: rúmenska

Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

Cyanocobalaminum

Fáanlegur frá:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

ATC númer:

B03BA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Cyanocobalaminum

Skammtar:

0,5 mg/ml

Lyfjaform:

soluţie injectabilă

Einingar í pakka:

N5x2

Gerð lyfseðils:

cu prescripție

Framleitt af:

Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Leyfisdagur:

2020-07-21

Upplýsingar fylgiseðill

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CIANOCOBALAMIN-BP (VITAMINA B
12
) 0,5 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Cianocobalamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Cianocobalamin-BP (Vitamina B
12
) şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cianocobalamin-BP
(Vitamina B
12
)
3.
Cum să utilizaţi Cianocobalamin-BP (Vitamina B
12
)
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cianocobalamin-BP (Vitamina B
12
)
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CIANOCOBALAMIN-BP (VITAMINA B
12
) ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cianocobalamina este o vitamină solubilă în apă. Este o vitamină
esențială necesară pentru controlul
proceselor metabolice din organism cât și pentru producerea de
celule roșii din sânge.
Se utilizează pentru tratamentul:
−
Anemiilor (scăderea numărului de globule roșii în sânge) de orice
cauză.
−
Bolilor sistemului nervos, în special ale celui periferic.
−
Tulburărilor de dezvoltare fizică la copii.
−
În perioada de însănătoșire după boli infecțioase.
−
Tulburărilor absorbției intestinale cauzate de alergia la gluten -
sprue (concomitent cu acid folic).
−
Bolilor de ficat.
−
Bolii cauzate de expunerea la radiație ionizantă (boala actinică).
−
Bolilor de

Vara einkenni

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cianocobalamin-BP (Vitamina B12) 0,5 mg/ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanța activă este cianocobalamina.
1 fiolă (1 ml) soluţie injectabilă conţine cianocobalamină 0,5
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Lichid transparent de culoare roșie pină la roșu aprins.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
−
Anemii determinate de deficitul de vitamina B12,
indiferent de cauza deficitului (gastrectomie,
infestare cu helminți, tulburarea absorbției intestinale, sarcina).
−
Tratamentul anemiilor maligne, posthemoragice și fierodeficitare,
anemiilor aplastice la copii,
anemiilor de origine alimentară, anemiilor cauzate de substanțe
toxice și medicamente.
−
Heptatite, ciroză hepatică.
−
Polinevrite, nevralgie de trigemen, sciatică,
cauzalgie, migrenă, nevrite diabetice, scleroză laterală
amiotrofică, paralizie cerebrală infantilă, sindromul Down.
−
Psoriazis, dermatita herpetiformă, neurodermită, fotodermatoză.
−
Distrofie la copii, perioada de convalescență după boli
infecțioase, sprue (concomitent cu acid
folic).
−
Boala actinică.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulți _
Cianocobalamin-BP (Vitamina B12) se administrează intramuscular sau
prin injectare subcutanată
profundă.
_ _
În anemii B12 - deficitare medicamentul este utilizat în doze de
100-200 mcg (0,1-0,2 mg) la fiecare
două zile, până la atingerea remisiunii.
În anemii cu simptome de mieloză funiculară și în caz de anemie
macrocitară cu afectarea sistemului
nervos, cianocobalamina este utilizată în doză de 400-500 mcg
(0,4-0,5 mg) și mai mult. În prima
săptămână se administrează zilnic, ulterior - la intervale de 5-7
zile (concomitent se administrează acid
folic). În perioada de remisiune, în absența fenomenelor de
mieloză funiculară, pentru terapia de
întreținere se administrează 100 mcg de