CHLORURE DE POTASSIUM Renaudin 10 % (0,10 g/ml), solution à diluer pour perfusion

Land: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

chlorure de potassium

Fáanlegur frá:

LABORATOIRE RENAUDIN

INN (Alþjóðlegt nafn):

potassium chloride

Skammtar:

0,10 g

Lyfjaform:

solution

Samsetning:

composition pour 1 ml > chlorure de potassium : 0,10 g

Stjórnsýsluleið:

intraveineuse

Einingar í pakka:

10 ampoule(s) 2 pointes en verre de 10 ml

Gerð lyfseðils:

liste I

Lækningarsvæði:

PRODUIT D'APPORT POTASSIQUE

Vörulýsing:

558 742-9 ou 34009 558 742 9 4 - 10 ampoule(s) 2 pointes en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;558 743-5 ou 34009 558 743 5 5 - 50 ampoule(s) 2 pointes en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;558 744-1 ou 34009 558 744 1 6 - 100 ampoule(s) 2 pointes en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation:19/02/1997;558 807-3 ou 34009 558 807 3 8 - 5 ampoule(s) 2 pointes en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;558 809-6 ou 34009 558 809 6 7 - 20 ampoule(s) 2 pointes en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;558 810-4 ou 34009 558 810 4 9 - 30 ampoule(s) 2 pointes en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 985-6 ou 34009 561 985 6 6 - 5 ampoule(s) 2 pointes en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 986-2 ou 34009 561 986 2 7 - 10 ampoule(s) 2 pointes en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 987-9 ou 34009 561 987 9 5 - 20 ampoule(s) 2 pointes en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 988-5 ou 34009 561 988 5 6 - 30 ampoule(s) 2 pointes en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 989-1 ou 34009 561 989 1 7 - 50 ampoule(s) 2 pointes en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation:19/02/1999;370 147-6 ou 34009 370 147 6 2 - 5 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 148-2 ou 34009 370 148 2 3 - 10 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 149-9 ou 34009 370 149 9 1 - 20 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 075-5 ou 34009 568 075 5 0 - 50 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 076-1 ou 34009 568 076 1 1 - 100 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/02/2016;370 150-7 ou 34009 370 150 7 3 - 5 ampoule(s) bouteille en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 151-3 ou 34009 370 151 3 4 - 10 ampoule(s) bouteille en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 153-6 ou 34009 370 153 6 3 - 20 ampoule(s) bouteille en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 077-8 ou 34009 568 077 8 9 - 50 ampoule(s) bouteille en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Leyfisstaða:

Valide

Leyfisdagur:

1995-03-31

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/09/2015
Dénomination du médicament
CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 10 % (0,10 g/ml), solution à diluer
pour perfusion
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 10 % (0,10 g/ml),
solution à diluer pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE
DE POTASSIUM
RENAUDIN 10 % (0,10 g/ml), solution à diluer pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 10 % (0,10 g/ml),
solution à diluer pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 10 % (0,10 g/ml),
solution à diluer pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 10 % (0,10 g/ml),
solution à diluer pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PRODUIT D'APPORT POTASSIQUE
(B: sang, organes hématopoïétiques)
Indications thérapeutiques
·
traitement des hypokaliémies
·
correction de troubles hydro-électrolytiques
·
apport de potassium dans le cadre de la nutrition parentérale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE
DE POTASSIUM
RENAUDIN 10 % (0,10 g/ml), solution à diluer pour perfusion ?
Liste des information

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/09/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 10 % (0,10 g/ml), solution à diluer
pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de potassium
........................................................................................................................
0,10 g
Pour 1 ml.
Chlorure: 1340 mmol/l ou 1,34 mmol/ml
Potassium: 1340 mmol/l ou 1,34 mmol/ml
Une ampoule de 10 ml contient 1,0 g de chlorure de potassium.
Une ampoule de 20 ml contient 2,0 g de chlorure de potassium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
Osmolarité de la solution: 2680 mOsm/l
pH compris entre 5,0 et 6,5
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement des hypokaliémies (voir rubrique 5.1)
·
Correction de troubles hydro-électrolytiques
·
Apport de potassium dans le cadre de la nutrition parentérale.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADMINISTRATION INTRAVEINEUSE LENTE UNIQUEMENT APRES DILUTION, PAR
PERFUSION
Posologie usuelle chez l’adulte:
Les apports quotidiens habituels sont de l'ordre de 0,8 à 2 mmol
d'ion potassium par kilo de poids corporel.
1 g de chlorure de potassium correspond à 13,4 mmol ou 524 mg de
potassium.
Posologie usuelle chez l'enfant:
La sécurité d’emploi et l'efficacité du chlorure de potassium
n'ont pas été totalement établies chez l'enfant. Néanmoins,
quand l'administration de chlorure de potassium est nécessaire, il
est recommandé de la réaliser par voie intraveineuse
après dilution dans une solution de perfusion. L’apport quotidien
maximal en potassium est de 3 mmol de potassium par kg
de poids corporel par jour, ou de 40 mmol/m
2
de surface corporelle par jour.
Mode d'administration:
Administration lente après dilution dans une solution de perfusion,
par voie intraveineuse stricte, par perfusion.
Pas d'injection intraveineuse directe.
L’administration de KCl doit s’effe