Chirocain 0,625 mg/ml Infusionslösung

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Kauptu það núna

Download Vara einkenni (SPC)
04-05-2007

Virkt innihaldsefni:

Levobupivacainhydrochlorid

Fáanlegur frá:

Abbott GmbH & Co. KG (3081097)

INN (Alþjóðlegt nafn):

Levobupivacainhydrochlorid

Lyfjaform:

Infusionslösung

Samsetning:

Teil 1 - Infusionslösung; Levobupivacainhydrochlorid (30624) 0,704 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

epidurale Anwendung

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

2004-04-22

Vara einkenni

                                Chirocain 0,625 mg/ml
1
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2007/05/28/2158913/OBFM8B67CDAE01C78EBD.rtf
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Chirocain 0,625 mg/ml Infusionslösung
Wirkstoff: Levobupivacainhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 0,625 mg Levobupivacain als Levobupivacainhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
_Schmerztherapie _
Kontinuierliche epidurale Infusion für die postoperative
Schmerztherapie und zur Geburtsanalgesie.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Levobupivacain darf nur von oder unter Aufsicht von Ärzten, die über
die erforderlichen Kenntnisse
und Erfahrungen verfügen, angewendet werden.
Chirocain Infusionslösung ist nur zur epiduralen Anwendung bestimmt.
Sie darf nicht intravenös
angewendet werden.
ART DES BLOCKS
KONZENTRATION
(MG/ML)
INFUSIONSRATE PRO STUNDE ML MG
KONTINUIERLICHE INFUSION:
POSTOPERATIVE SCHMERZTHERAPIE
0,625
20 – 30
12,5 – 18,75
LUMBALE EPIDURALINFUSION
(GEBURTSANALGESIE)
0,625
8 – 20
5 – 12,5
Sorgfältiges Aspirieren vor der Infusion wird empfohlen, um eine
intravasale Injektion zu vermeiden.
Wenn Symptome einer Intoxikation auftreten, sollte die Injektion
sofort abgebrochen werden.
Chirocain 0,625 mg/ml
2
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2007/05/28/2158913/OBFM8B67CDAE01C78EBD.rtf
Maximaldosis
Die Maximaldosis hängt von der Körpergröße und dem
Allgemeinzustand des Patienten ab. Die
maximale empfohlene Dosis beträgt 400 mg in 24 Stunden.
Bei postoperativer Schmerztherapie sollte die Dosis 18,75 mg/h nicht
überschreiten, jedoch sollte die
Gesamtdosis für 24 Stunden nicht über 400 mg liegen.
Bei Geburtsanalgesie mittels epiduraler Infusion sollte die Dosis 12,5
mg/Stunde nicht überschreiten.
Kinder
Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Levobupivacain in der
kontinuierlichen epiduralen
Schmerztherapie ist bei Kindern 
                                
                                Lestu allt skjalið