Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levobupivacainhydrochlorid
Abbott GmbH & Co. KG (3081097)
Levobupivacainhydrochlorid
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Levobupivacainhydrochlorid (30624) 0,704 Milligramm
epidurale Anwendung
erloschen
2004-04-22
Chirocain 0,625 mg/ml 1 http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2007/05/28/2158913/OBFM8B67CDAE01C78EBD.rtf FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Chirocain 0,625 mg/ml Infusionslösung Wirkstoff: Levobupivacainhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält 0,625 mg Levobupivacain als Levobupivacainhydrochlorid. Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene _Schmerztherapie _ Kontinuierliche epidurale Infusion für die postoperative Schmerztherapie und zur Geburtsanalgesie. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Levobupivacain darf nur von oder unter Aufsicht von Ärzten, die über die erforderlichen Kenntnisse und Erfahrungen verfügen, angewendet werden. Chirocain Infusionslösung ist nur zur epiduralen Anwendung bestimmt. Sie darf nicht intravenös angewendet werden. ART DES BLOCKS KONZENTRATION (MG/ML) INFUSIONSRATE PRO STUNDE ML MG KONTINUIERLICHE INFUSION: POSTOPERATIVE SCHMERZTHERAPIE 0,625 20 – 30 12,5 – 18,75 LUMBALE EPIDURALINFUSION (GEBURTSANALGESIE) 0,625 8 – 20 5 – 12,5 Sorgfältiges Aspirieren vor der Infusion wird empfohlen, um eine intravasale Injektion zu vermeiden. Wenn Symptome einer Intoxikation auftreten, sollte die Injektion sofort abgebrochen werden. Chirocain 0,625 mg/ml 2 http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2007/05/28/2158913/OBFM8B67CDAE01C78EBD.rtf Maximaldosis Die Maximaldosis hängt von der Körpergröße und dem Allgemeinzustand des Patienten ab. Die maximale empfohlene Dosis beträgt 400 mg in 24 Stunden. Bei postoperativer Schmerztherapie sollte die Dosis 18,75 mg/h nicht überschreiten, jedoch sollte die Gesamtdosis für 24 Stunden nicht über 400 mg liegen. Bei Geburtsanalgesie mittels epiduraler Infusion sollte die Dosis 12,5 mg/Stunde nicht überschreiten. Kinder Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Levobupivacain in der kontinuierlichen epiduralen Schmerztherapie ist bei Kindern Lestu allt skjalið