CHIROCAÏNE 5 mg/ml, solution injectable ou solution à diluer pour perfusion

Country: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

lévobupivacaïne 5 mg sous forme de : chlorhydrate de lévobupivacaïne

Fáanlegur frá:

ABBVIE

ATC númer:

N01BB10.

INN (Alþjóðlegt nafn):

lévobupivacaïne 5 mg sous forme de : chlorhydrate de lévobupivacaïne

Skammtar:

5 mg

Lyfjaform:

Solution

Samsetning:

pour 1 ml de solution > lévobupivacaïne 5 mg sous forme de : chlorhydrate de lévobupivacaïne

Stjórnsýsluleið:

infiltration;intrathécale;péribulbaire;péridurale;périneurale

Einingar í pakka:

20 ampoule(s) polypropylène de 10 ml sous plaquette stérile

Gerð lyfseðils:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Lækningarsvæði:

Anesthésiques locaux

Ábendingar:

Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques locaux, amide - code ATC : N01B B10.CHIROCAINE appartient à une famille de médicaments appelée anesthésiques locaux. Ce type de médicament est utilisé pour anesthésier certaines parties du corps ou pour soulager la douleur.Adulte :CHIROCAINE s’utilise en tant qu’anesthésique local pour anesthésier certaines parties du corps avant une chirurgie lourde (par exemple, pour une anesthésie péridurale en vue d’une césarienne) ou une chirurgie légère (par exemple, chirurgie de l’œil ou de la cavité orale).Il est également utilisé pour soulager la douleur : après une chirurgie lourde, pendant l’accouchement.Enfant :CHIROCAINE peut également être utilisé chez l’enfant pour anesthésier certaines parties du corps avant une chirurgie et pour soulager la douleur après une chirurgie légère telle qu’une cure de hernie inguinale.CHIROCAINE n’a pas été étudié chez l’enfant de moins de 6 mois.

Vörulýsing:

LÉVOBUPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 5 mg/mL - CHIROCAÏNE 5 mg/ml, solution injectable ou solution à diluer pour perfusion

Leyfisstaða:

Archivée le 29/12/2023

Leyfisdagur:

2004-06-03

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2021
Dénomination du médicament
CHIROCAINE 5 mg/ml solution injectable ou solution à diluer pour
perfusion
Lévobupivacaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHIROCAINE 5 mg/ml, solution injectable ou solution
à diluer pour perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CHIROCAINE 5 mg/ml, solution injectable
ou solution à diluer pour perfusion?
3. Comment prendre CHIROCAINE 5 mg/ml, solution injectable ou solution
à diluer pour perfusion?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHIROCAINE 5 mg/ml, solution injectable ou
solution à diluer pour perfusion?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHIROCAINE 5 mg/ml, solution injectable ou solution
à diluer pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques locaux, amide - code
ATC : N01B B10.
CHIROCAINE appartient à une famille de médicaments appelée
anesthésiques locaux. Ce type de
médicament est utilisé pour anesthésier certaines parties du corps
ou pour soulager la douleur.
Adulte :
CHIROCAINE s’utilise en tant qu’anesthésique local pour
anesthésier certaines parties du corps avant une
chirurgie lourde (par exemple, pour une anes

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHIROCAINE 5 mg/ml, solution injectable ou solution à diluer pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml contient 5 mg de lévobupivacaïne sous forme de chlorhydrate de
lévobupivacaïne
Une ampoule de 10 ml contient 50 mg de lévobupivacaïne sous forme de
chlorhydrate de lévobupivacaïne
Excipient à effet notoire : 3,5 mg/ml de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable ou solution à diluer pour perfusion.
Solution incolore, limpide.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adulte
·
Anesthésie chirurgicale :
o
Majeure : péridurale (y compris césarienne), intrathécale, bloc
nerveux périphérique.
o
Mineure : infiltration locale, bloc péribulbaire en chirurgie
ophtalmique.
·
Traitement de la douleur
o
Perfusion péridurale continue ou administration par bolus unique ou
répété pour le traitement de la
douleur (en particulier douleurs post-opératoires ou de
l'accouchement).
Population pédiatrique
Analgésie par infiltration (blocs ilioinguinal/iliohypogastrique).
Aucune donnée n’est disponible pour la population pédiatrique dont
l’âge est inférieur à 6 mois.
4.2. Posologie et mode d'administration
La lévobupivacaïne devra être administrée uniquement par, ou sous
la responsabilité d'un médecin ayant
l'expérience nécessaire.
Le tableau ci-dessous donne, à titre indicatif, les posologies
administrées pour les blocs les plus couramment
utilisés. Pour l'analgésie (administration par voie péridurale pour
le traitement de la douleur), il est
recommandé d'utiliser les concentrations et les posologies les plus
faibles. Pour une anesthésie plus profonde
ou prolongée, associée à un bloc moteur important (anesthésie
péridurale ou bloc péribulbaire), les
concentrations plus élevées peuvent être utilisées.
Les données de sécurité d’un traitement par lévobupivacaïne
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