chevivac PMV

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Tauben-Paramyxovirus Typ 1, Stamm 988M, inaktiviert

Fáanlegur frá:

Chevita Tierarzneimittel-GmbH (3074157)

ATC númer:

QI01EA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Avian Paramyxovirus 1 strain 988M-ca, live

Lyfjaform:

Emulsion zur Injektion

Samsetning:

Tauben-Paramyxovirus Typ 1, Stamm 988M, inaktiviert (38678) 2,5361 Hämagglutinationshemmungs-Einheit(en)

Stjórnsýsluleið:

subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Meðferðarhópur:

Taube

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2012-10-04

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION
chevivac PMV
Emulsion zur Injektion für Tauben.
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
chevita Tierarzneimittel-GmbH
Raiffeisenstraße 2
85276 Pfaffenhofen
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
chevivac PMV
Emulsion zur Injektion für Tauben.
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Impfdosis (0,3 ml) enthält:
Wirkstoff:
Inaktiviertes Tauben-Paramyxovirus 1, Stamm 988M-ca
induziert bei Hühnern
mind. 5,8 log
2
HI* Einheiten
* Inhibition der Hämagglutination
Adjuvans:
Nicht-mineralische Ölemulsion (Montanide ISA763A VG)
ad 0,3 ml
Sonstige Bestandteile:
Thiomersal
0,036 mg
Weiße bis leicht gelbliche Emulsion zur Injektion.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Tauben ab der 4. Lebenswoche, um die
klinischen Symptome, die
Sterblichkeit und die Ausscheidungsdauer von Virus nach Infektion mit
Tauben-Paramyxovirus Typ 1
(PPMV1) zu reduzieren.
Beginn der Immunität: 14 Tage nach Impfung.
Dauer der Immunität: 1 Jahr aufgrund der ermittelten Serumantikörper
von Tauben.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
An der Einstichstelle kann in seltenen Fällen eine Schwellung
auftreten, die innerhalb von 10 Tagen
abklingt, die aber in sehr seltenen Fällen innerhalb von 28 Tagen
nicht resorbiert wird.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich Einzelfallberichte).
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, ode

Vara einkenni

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
chevivac PMV
Emulsion zur Injektion für Tauben
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Impfdosis (0,3 ml) enthält:
WIRKSTOFF:
Inaktiviertes Tauben-Paramyxovirus 1, Stamm 988M-ca
induziert bei Hühnern
mind. 5,8 log
2
HI* Einheiten
*Inhibition der Hämagglutination
ADJUVANS:
Nicht-mineralische Ölemulsion (Montanide ISA763A VG)
ad 0,3 ml
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Thiomersal
0,036 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße bis leicht gelbliche Emulsion zur Injektion.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Tauben.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Tauben ab der 4. Lebenswoche, um die
klinischen Symptome, die
Sterblichkeit und die Ausscheidungsdauer von Virus nach Infektion mit
Tauben-Paramyxovirus Typ 1
(PPMV1) zu reduzieren.
Beginn der Immunität: 14 Tage nach Impfung.
Dauer der Immunität: 1 Jahr aufgrund der ermittelten Serumantikörper
von Tauben.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur gesunde Tiere impfen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Keine.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen und die
Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
An der Einstichstelle kann in seltenen Fällen eine Schwellung
auftreten, die innerhalb von 10 Tagen
abklingt, die aber in sehr seltenen Fällen innerhalb von 28 Tagen
nicht resorbiert wird.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)