Cevac MD Rispens Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hühner

Land: Austurríki

Tungumál: þýska

Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Virkt innihaldsefni:

HÜHNER-HERPESVIRUS

Fáanlegur frá:

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

ATC númer:

QI01AD03

INN (Alþjóðlegt nafn):

CHICKEN HERPES VIRUS

Gerð lyfseðils:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Vörulýsing:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leyfisdagur:

2020-08-07

Upplýsingar fylgiseðill

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
Cevac MD Rispens Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für
Hühner
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
DE: Ceva Tiergesundheit GmbH, Kanzlerstr. 4, 40472 Düsseldorf,
DEUTSCHLAND
AT: CEVA-Phylaxia Co. Ltd., 1107 Budapest, Szállás u. 5., Ungarn
BE: Ceva Santé Animale NV, Metrologielaan 6, 1130 Brüssel, Belgien
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
CEVA-Phylaxia Co. Ltd.
1107 Budapest
Szállás u 5.
Ungarn
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cevac MD Rispens Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für
Hühner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Dosis (0,2 ml) enthält:
WIRKSTOFF:
Zellassoziiertes lebendes Virus der Marek´schen-Krankheit (MDV)
Serotyp 1,
Stamm CVI-988
800-5000 PFU


PFU: plaquebildende Einheit
Konzentrat: gelb- bis rötlich braune, undurchsichtige, tiefgefrorene
Virussuspension.
Lösungsmittel: klare, orangefarbene bis rote Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Legehennen-Eintagsküken, um die
Mortalität, die klinischen
Symptome und Läsionen zu reduzieren, die durch hoch virulente Stämme
des Marek-Virus
hervorgerufen werden.
Beginn der Immunität:
9 Tage nach Impfung.
Dauer der Immunität:
Eine einmalige Impfung bietet ausreichenden Schutz während der
Risikoperiode vor einer Infektion mit dem Marek-Virus.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
3
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie
dies bitte Ihrem Tierarzt mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Hühner
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Subkutane Anwendung (vorzugsweise unter die Nackenhaut):
Eine Einzelinjektion von 0,2 ml pro Küken wird im Alter von e

Vara einkenni

_[Version 8.1,01/2017]_
_Cevac MD Rispens_2020-07-24_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cevac MD Rispens Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für
Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Dosis (0,2 ml) enthält:
WIRKSTOFF:
Zellassoziiertes lebendes Virus der Marek´schen-Krankheit (MDV)
Serotyp 1,
Stamm CVI-988
800-5000 PFU


PFU: plaquebildende Einheit
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
Konzentrat: gelb- bis rötlich braune, undurchsichtige, tiefgefrorene
Virussuspension.
Lösungsmittel: klare, orangefarbene bis rote Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Legehennen-Eintagsküken, um die
Mortalität, die klinischen
Symptome und Läsionen zu reduzieren, die durch sehr virulente Stämme
des Marek-Virus
hervorgerufen werden.
Beginn der Immunität:
9 Tage nach Impfung.
Dauer der Immunität:
Eine einmalige Impfung bietet ausreichenden Schutz während der
gesamten
Risikoperiode.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur gesunde Tiere impfen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die Ausbreitung des Impfstamms unter Hühnern wurde nachgewiesen und
kann ab 14 Tage nach der
Impfung erfolgen. Geimpfte Hühner können den Impfstamm für die
Dauer von mindestens 112 Tagen
nach der Impfung ausscheiden. Während dieser Zeit sollte ein Kontakt
von immunsupprimierten und
ungeimpften Hühnern mit geimpften Hühnern vermieden werden.
Der ausgeschiedene Impfstamm ist für ungeimpfte Hühner unschädlich.
Zur Vermeidung der Ausbreitung des Impfstammes auf empfängliche
Tierarten sollten geeignete
tierärztliche und haltungsspezifis