Cevac Bron 120 L

Land: Serbía

Tungumál: serbneska

Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Virkt innihaldsefni:

пропорциональному koja sadrži živi вирус infektivnog bronhitisa živine, наћи Ма х-120

Fáanlegur frá:

FARMANIMA D.O.O.

ATC númer:

QI01AD07

INN (Alþjóðlegt nafn):

vakcina koja sadrži živi virus infektivnog bronhitisa živine, soj Massachusetts H-120

Skammtar:

1x 3.3 log 10 EID 50/doza

Lyfjaform:

liofilizat za suspenziju

Einingar í pakka:

liofilizat za suspenziju; 1x 3.3 log 10 EID 50/doza; bočica, 20x2500doza

Tegund:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Gerð lyfseðils:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Framleitt af:

CEVA-PHYLAXIA VETERINARY BIOLOGICALS CO. LTD.

Leyfisstaða:

OBNOVA

Leyfisdagur:

2019-12-18

Upplýsingar fylgiseðill

Broj rešenja:
323-01-00298-19-001 od 18.12.2019.
za lek CEVAC BRON 120 L, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA
ŽIVINE,
LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 20 X 1000 DOZA
Broj rešenja:
323-01-00299-19-001 od 18.12.2019.
za lek CEVAC BRON 120 L, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA
ŽIVINE,
LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 20 X 2500 DOZA
Broj rešenja:
323-01-00300-19-001 od 18.12.2019.
za lek CEVAC BRON 120 L, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA
ŽIVINE,
LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 20 X 5000 DOZA
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
CEVAC BRON 120 L, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 20 X 1000 DOZA
CEVAC BRON 120 L, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 20 X 2500 DOZA
CEVAC BRON 120 L, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 20 X 5000 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CEVA-PHYLAXIA VETERINARY BIOLOGICALS CO. LTD.
Adresa:
SZALLAS UTCA 5, 1107, BUDIMPEŠTA, MAĐARSKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD
Broj rešenja:
323-01-00298-19-001 od 18.12.2019.
za lek CEVAC BRON 120 L, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA
ŽIVINE,
LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 20 X 1000 DOZA
Broj rešenja:
323-01-00299-19-001 od 18.12.2019.
za lek CEVAC BRON 120 L, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA
ŽIVINE,
LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 20 X 2500 DOZA
Broj rešenja:
323-01-00300-19-001 od 18.12.2019.
za lek CEVAC BRON 120 L, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA
ŽIVINE,
LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 20 X 5000 DOZA
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o.
Živka Davidovića br. 113, 11000 Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Ceva –Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd
Szallas utca 5, 1107, Budimpešta, Mađarska
2.
IME LEKA
CEVAC BRON 120 L
vakcina koja sadrži živi virus infektivnog bronhitisa živine, soj
Massachusetts H-120
liofilizat za suspenziju
za piliće (brojlere, nosilje u odgoju i roditeljska jata)
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza rekonstituisane vakcine sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Živi atenuirani virus infektivnog bronhitisa živine, soj
Massachusetts H-120
najmanje 10
3.3
EID
50
POMOĆ

Vara einkenni

Broj rešenja:
323-01-00298-19-001 od 18.12.2019.
za lek CEVAC BRON 120 L, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA
ŽIVINE,
LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 20 X 1000 DOZA
Broj rešenja:
323-01-00299-19-001 od 18.12.2019.
za lek CEVAC BRON 120 L, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA
ŽIVINE,
LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 20 X 2500 DOZA
Broj rešenja:
323-01-00300-19-001 od 18.12.2019.
za lek CEVAC BRON 120 L, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA
ŽIVINE,
LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 20 X 5000 DOZA
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _
CEVAC BRON 120 L, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 20 X 1000 DOZA
CEVAC BRON 120 L, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 20 X 2500 DOZA
CEVAC BRON 120 L, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 20 X 5000 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CEVA-PHYLAXIA VETERINARY BIOLOGICALS CO. LTD.
Adresa:
SZALLAS UTCA 5, 1107, BUDIMPEŠTA, MAĐARSKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD
Broj rešenja:
323-01-00298-19-001 od 18.12.2019.
za lek CEVAC BRON 120 L, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA
ŽIVINE,
LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 20 X 1000 DOZA
Broj rešenja:
323-01-00299-19-001 od 18.12.2019.
za lek CEVAC BRON 120 L, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA
ŽIVINE,
LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 20 X 2500 DOZA
Broj rešenja:
323-01-00300-19-001 od 18.12.2019.
za lek CEVAC BRON 120 L, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA
ŽIVINE,
LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 20 X 5000 DOZA
2 od 7
1.
IME LEKA
CEVAC BRON 120 L
vakcina koja sadrži živi virus infektivnog bronhitisa živine, soj
Massachusetts H-120
liofilizat za suspenziju
za piliće (brojlere, nosilje u odgoju i roditeljska jata)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza rekonstituisane vakcine sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Živi atenuirani virus infektivnog bronhitisa živine, soj
Massachusetts H-120
najmanje 10
3.3
EID
50
POMOĆNE SUPSTANCE:
Patent blue V ( E 131)
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat za suspenziju
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići (brojleri, nosilje u odgo